[发明专利]一种伐地昔布/帕瑞昔布有关物质的RT-HPLC检测方法有效
| 申请号： | 201410646803.4 | 申请日： | 2014-11-14 |
| 公开（公告）号： | CN105651927B | 公开（公告）日： | 2019-12-13 |
| 发明（设计）人： | 周静;霍立茹;张若明;田建宣;尹明福;董成成;甘益民;邱雪飞;杨斌 | 申请（专利权）人： | 泰州复旦张江药业有限公司;南京济群医药科技股份有限公司;北京亦度正康健康科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89 |
| 代理公司： | 31224 上海天翔知识产权代理有限公司 | 代理人： | 吕伴 |
| 地址： | 225300 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明涉及药物分析技术领域，特别涉及一种伐地昔布/帕瑞昔布有关物质的反相高效液相色谱检测方法。本发明公开了一种伐地昔布/帕瑞昔布有关物质的RT‑HPLC检测方法，包括下列步骤：配置分析溶液；色谱条件；上机测定。本发明能够有效的测定伐地昔布、帕瑞昔布溶液中各种相关杂质的存在，尤其实现了谱图中伐地昔布特征峰与伐地昔布同分异构体和间位伐地昔布特征峰的分离，以及帕瑞昔布特征峰与帕瑞昔布同分异构体和间位帕瑞昔布特征峰的分离。从而确保产品的质量可控。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 帕瑞昔布 有关 物质 rt hplc 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种伐地昔布/帕瑞昔布有关物质的RT-HPLC检测方法，包括下列步骤：/na)配制分析溶液/n用体积比1:1甲醇-水混合溶液溶解样品，制成分析溶液；/nb)色谱条件/n反相色谱柱为苯基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相为以0.01mol/L、pH3.0磷酸氢二钠溶液为水相，流动相中水相-甲醇比例按0、25、40、40.1、50min时间点，水相体积比为52％、52％、40％、52％、52％进行梯度洗脱，流速为1.0ml/min，检测波长为215nm，柱温为40℃；/nc)上机测定/n取步骤a)制成的分析溶液5-40μl注入高效液相色谱仪中，进行色谱分析，并记录色谱图，/n其中，所述帕瑞昔布有关物质为下表所示的起始物料S、杂质A、B、C、D、E、F、G、H、I、J，所述伐地昔布有关物质为下表所示的起始物料S、杂质A、B、C、D、F、G、H、I、J，/n
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于泰州复旦张江药业有限公司;南京济群医药科技股份有限公司;北京亦度正康健康科技有限公司，未经泰州复旦张江药业有限公司;南京济群医药科技股份有限公司;北京亦度正康健康科技有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201410646803.4/，转载请声明来源钻瓜专利网。
