[发明专利]一种金花茶降脂降糖制剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种金花茶降脂降糖制剂的制备方法，将金花茶中茶多糖、茶多酚、黄酮等降脂、降糖活性成分分离纯化，并与羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、枸橼酸三脂等药物辅料混合制备包括缓释、控释制剂在内的各种丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等，提高金花茶降脂降糖临床或保健药效，减少给药频率，排除杂质成分对药效的干扰，增强金花茶降脂降糖活性成分的人体相对生物利用度及安全性，提高患者的顺应性。

主权项

一种金花茶降脂降糖制剂的制备方法，其特征在于，步骤包括：1）茶多糖分离纯化：新鲜金花茶叶片清洗后, 用高速组织捣碎机破碎再装入三角瓶中, 固定于反应架上, 启动超声波药品处理机，提取工艺条件为料液比1∶45‑55、温度75‑85℃、时间0.8‑1.2h、超声波频率为53.2kHz，离心浸提液：8000r/min，15min，上清液即为金花茶多糖的粗提液；在粗提液中加入2‑4倍95%乙醇沉淀金花茶多糖, 然后将所得的茶多糖沉淀用蒸馏水溶解、定容, 经1‑4次重结晶制备茶多糖，采用苯酚‑硫酸法测定其总糖含量，2）茶多酚分离纯化，步骤包括：金花茶→粉碎过30目筛→用30%乙醇浸泡20分钟→微波萃取20分钟→提取液经中空纤维膜分离→旋转蒸发浓缩→过大孔树脂XDA‑200柱→水洗脱除杂→10%乙醇洗脱除杂→30%乙醇梯度洗脱→洗脱液分别旋转蒸发浓缩→冷冻干燥→得到干燥粉末；经3次重结晶制备茶多酚；茶多酚含量按“GB/T 8313‑2008茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法”方法测定，茶多酚含量=（试样粉末中茶多酚质量/试样质量）×100%；3）金花茶中黄酮类物质萃取分离：将制备得到的四氧化三铁磁粒子‑PAMAM纳米复合材料10g加入到2.0L金花茶叶萃取液中，在400W条件下超声萃取1h，萃取结束后通过磁分离手段将吸附萃取黄酮类物质的四氧化三铁磁粒子‑PAMAM纳米复合材料分离，分离后的吸附有黄酮类物质的四氧化三铁磁粒子‑PAMAM纳米复合材料采用有机溶剂乙醇萃取3‑5次，合并萃取液，旋转蒸发得到金花茶中的黄酮类物质，重结晶3次得到纯度较高黄酮类物质，采用紫外分光光度计测定黄酮类物质含量；将茶多糖、茶多酚、黄酮类物质中的一种或任意组合，与药物辅料混合制备普通丸剂、颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂。