[发明专利]一种枸橼酸舒芬太尼合成原料及杂质的检测方法有效
| 申请号： | 201410673316.7 | 申请日： | 2014-11-21 |
| 公开（公告）号： | CN104374858A | 公开（公告）日： | 2015-02-25 |
| 发明（设计）人： | 李振洲;汪汶;钟丽君;付蓉;田军;郑炜 | 申请（专利权）人： | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 宜昌市三峡专利事务所 42103 | 代理人： | 蒋悦 |
| 地址： | 443000 湖*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明提供一种枸橼酸舒芬太尼合成原料及杂质的检测方法，利用气相色谱，提供保留时间确定杂质种类，利用面积归一化法确定杂质含量。具体为即将标准溶液及标准溶液的混合溶液分别进样，对各个物质标准溶液进行色谱分析；再将供试样品进样，记录色谱图，将该色谱图上杂质保留时间和标准样品的保留时间进行对照，对杂质进行定性，再根据各有关物质的峰面积采用面积归一化法对杂质进行定量，对合成原料及杂质进行定性及定量检测。该方法简单，为枸橼酸舒芬太尼成品中杂质的控制提供了良好保障。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 枸橼酸 芬太尼 合成 料及 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种枸橼酸舒芬太尼合成原料及杂质的检测方法，其特征在于，采用气象色谱进行检测，包括如下步骤：标准溶液的配置，2‑噻吩乙醇溶液：取2‑噻吩乙醇试剂，直接进样；3‑噻吩乙醇溶液：取3‑噻吩乙醇试剂，直接进样；2‑噻吩乙基溴溶液：取2‑噻吩乙基溴，直接进样；3‑噻吩乙基溴溶液：取3‑噻吩乙基溴，直接进样；混合对照溶液的配置，取1mL2‑噻吩乙醇溶液、1mL3‑噻吩乙醇溶液、1mL2‑噻吩乙基溴溶液、1mL3‑噻吩乙基溴溶液至50mL量瓶，乙醇稀释至刻度，直接进样，空白对照组直接用乙醇进样；取供试品，直接进样，记录色谱图，将该色谱图上杂质保留时间和步骤1）杂质保留时间进行对照，对杂质进行定性，再根据各有关物质的峰面积采用面积归一化法对杂质进行定量，对合成原料及杂质进行定性及定量检测。
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