[发明专利]一种丙戊酸钠注射液及其制备方法和用途有效
| 申请号： | 201410736518.1 | 申请日： | 2014-12-05 |
| 公开（公告）号： | CN105640873A | 公开（公告）日： | 2016-06-08 |
| 发明（设计）人： | 何勤;陈刚;李晓莉;李文婕 | 申请（专利权）人： | 四川科瑞德制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/19;A61P25/08 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;全学荣 |
| 地址： | 646000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种丙戊酸钠注射液，它是由活性成分丙戊酸钠，pH调节剂和注射用水制备而成，其中pH＝7.9～8.1。本发明还提供了该注射液的制备方法。本发明的丙戊酸钠注射液无需添加稳定剂或者防腐剂，克服了现有技术中辅料的临床用药安全不可控的缺陷，保证了质量的安全性；无刺激性和溶血性，保证了临床使用的安全性；本发明的丙戊酸钠注射液制造成本低；本发明的丙戊酸钠注射液稳定性、安全性优异。本发明方法制备得到的丙戊酸钠注射液的6个月加速稳定性和12个月长期稳定性试验数据均优于添加了稳定和未添加稳定剂的其他pH值范围的丙戊酸钠注射液。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 戊酸 注射液 及其 制备 方法 用途 | ||
【主权项】：
一种丙戊酸钠注射液，其特征在于：它是由活性成分丙戊酸钠，pH调节剂和注射用水制备而成，其中pH＝7.9～8.1。
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