[发明专利]一种抗肿瘤中药组合物的质量检测方法

摘要

本发明公开了一种抗肿瘤中药组合物的质量检测方法，该方法包括佛手，西洋参的薄层鉴定，西洋参和蟾酥的高效液相色谱法含量测定方法，及其中药组合物的指纹图谱检测方法。本发明提供的检测方法可以全面、客观、准确的检测和评价抗肿瘤中药组合物的质量，为保证临床疗效具有重要意义。

主权项

一种抗肿瘤中药组合物的质量检测方法，按重量份数计，所述的中药组合物由西洋参40～60份、蟾酥0.22～0.30份、天冬160～180份、土贝母190～210份、倒卵叶五加560～620份、猕猴桃根900～1100份、沙棘果320～340份、佛手190～210份制成口服液制剂，其特征在于，所述检测方法包括佛手和西洋参的薄层鉴定，包括以下步骤：佛手的薄层鉴定，包括以下步骤：(1)制备供试品溶液：取中药组合物20～60ml，加醋酸乙酯提取三次，每次15～45ml，合并醋酸乙酯提取液，水浴上浓缩至约2～4ml，即得；(2)制备对照品溶液：取佛手对照药材粉末1～5g，加体积浓度60％～80％乙醇20～60ml，水浴上回流提取1～3小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残留物加醋酸乙酯溶解，取上清液，即得；(3)测定：吸取步骤(1)供试品溶液和步骤(2)对照品溶液各2～5μl，分别点于同一块硅胶G薄层板上，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视，供试品溶液与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；西洋参的薄层鉴定，包括以下步骤：(1)制备供试品溶液：取中药组合物20～60ml，加醋酸乙酯提取三次，每次15～45ml，合并醋酸乙酯提取液，加氢氧化钠试液，用水饱和正丁醇提取3次，每次10～15ml，合并正丁醇提取液，加水洗涤两次，每次10～15ml，弃去洗液，正丁醇液置水浴上减压蒸干，残留物加乙醇溶解，即得；(2)制备对照品溶液：取西洋参对照药材1～2g，加体积浓度70％乙醇30～60ml，水浴上回液提取1～2小时，滤过，滤液蒸干，残留物加水溶解，加氢氧化钠试液，用水饱和正丁醇提取3～5次，每次10ml，合并正丁醇提取液，加水洗涤两次，每次10ml，弃去洗液，正丁醇液置水浴上减压蒸干，残留物加乙醇溶解，即得；(3)测定：吸取上述两种溶液各1～3μl，分别点于同一块硅胶G薄层板上，展开，喷以5％硫酸溶液显色，自然光下检视，供试品溶液与西洋参对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。