[发明专利]一种在疫苗生产中灭活病毒的方法有效
申请号: | 201410776235.X | 申请日: | 2014-12-15 |
公开(公告)号: | CN104498446A | 公开(公告)日: | 2015-04-08 |
发明(设计)人: | 马敏华;张健;张颖;董兴华;张星星;李静;尹卫东 | 申请(专利权)人: | 北京科兴生物制品有限公司 |
主分类号: | C12N7/06 | 分类号: | C12N7/06;C12R1/93 |
代理公司: | 北京路浩知识产权代理有限公司11002 | 代理人: | 王文君 |
地址: | 100085北京市*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明涉及一种在疫苗生产中灭活病毒的方法,属于生物制品制备领域。本发明根据疫苗病毒液灭活过程中存在的影响抗原稳定性、免疫原性、抗原回收率的因素,对疫苗生产灭活过程中温度控制、搅拌速率、添加甲醛溶液的流速等条件参数加以改进,获取最优的灭活条件,减少灭活过程中抗原损失,并能够稳定抗原结构,提高免疫原性。本发明方法可保证产品质量的稳定性、均一性,降低了生产的成本;将灭活操作时间从2.5h左右降低为2h以内,减少人员的疲劳,提高了生产效率,同时也避免了疫苗生产中间产品长时间的置于室温中,间接提高了疫苗的品质质量。 | ||
搜索关键词: | 一种 疫苗 生产 中灭活 病毒 方法 | ||
【主权项】:
一种在疫苗生产中灭活病毒的方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)将提纯后的病毒液静置于18‑26℃下,甲醛溶液静置条件同病毒液;(2)静置后的病毒液除菌过滤后,搅拌病毒液;(3)甲醛溶液加入病毒液中,边加入边搅拌;(4)将步骤(3)的病毒液静置灭活。
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