[发明专利]一种丁酸氯维地平脂肪乳及其制备方法有效
申请号: | 201410819726.8 | 申请日: | 2014-12-26 |
公开(公告)号: | CN104490777B | 公开(公告)日: | 2019-07-23 |
发明(设计)人: | 不公告发明人 | 申请(专利权)人: | 北京蓝丹医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/107 | 分类号: | A61K9/107;A61K31/4422;A61K47/44;A61K47/14;A61K47/24;A61P9/12 |
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地址: | 100044 北京市亦庄经济技术*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明涉及一种丁酸氯维地平脂肪乳,含有丁酸氯维地平、注射用油、蛋黄卵磷脂,油酸,甘油,所述脂肪乳按以下步骤制得:(1)油相的制备;(2)水相的制备;(3)初乳的制备;(4)高压均质:将步骤(3)初乳进行高压均质,高压均质前先将温度加热升至50~70℃,高压均质后,将温度冷却降至5~25℃,上述加热冷却循环至少进行两次;(5)灌封,灭菌,即得。本发明所制备的丁酸氯维地平脂肪乳能够减少制备过程中细菌的增长,并且意外的发现,所制备的脂肪乳大于5微米的粒子量明显降低。 | ||
搜索关键词: | 一种 丁酸 地平 脂肪 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种丁酸氯维地平脂肪乳,含有丁酸氯维地平、注射用油、蛋黄卵磷脂,油酸,甘油,并且其中所述的丁酸氯维地平浓度为0.5mg/ml,注射用油浓度为100‑200mg/ml,蛋黄卵磷脂浓度为12mg/ml,所述脂肪乳按以下步骤制得:(1)油相的制备:分别向注射用油中加入蛋黄卵磷脂,丁酸氯维地平,油酸,搅拌使其溶解,作为油相;(2)水相的制备:将甘油加入注射用水中,搅拌至溶解;(3)初乳的制备:将步骤(1)油相加入步骤(2)水相中,高速剪切分散,形成初乳;(4)高压均质:将步骤(3)初乳进行高压均质,高压均质前先将温度加热升至50~70℃,高压均质后将温度冷却降至5~25℃,上述加热冷却循环至少进行两次;(5)灌封,灭菌,即得。
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