[发明专利]一种微电流刺激仪的性能检测方法无效

专利信息
申请号: 201410819783.6 申请日: 2014-12-20
公开(公告)号: CN104548341A 公开(公告)日: 2015-04-29
发明(设计)人: 赵珩 申请(专利权)人: 江门百脉医疗器械有限公司
主分类号: A61N1/36 分类号: A61N1/36
代理公司: 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 代理人: 江侧燕
地址: 529000 广东省江门市*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明公开了一种微电流刺激仪的性能检测方法,包括对微电流刺激仪的外观结构、脉冲性能、电极阻抗、电极片生物兼容性能进行试验,其中脉冲性能试验包括脉冲频重复频率、脉冲宽度、输出脉冲电压试验,试验结果标准化,以提高微电流刺激仪的使用可靠性。
搜索关键词: 一种 电流 刺激 性能 检测 方法
【主权项】:
 一种微电流刺激仪的性能检测方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)检查微电流刺激仪的外观结构有无缺陷;(2)对微电流刺激仪进行脉冲性能试验,具体包括如下:(2.1)脉冲频重复频率、脉冲宽度、输出脉冲电压试验:将微电流刺激仪接上500Ω的负载,用示波器进行测量,脉冲频重复频率应为100mHz,精度为±10%;脉冲宽度应有在0.25s、0.5s、0.75s和1s四种脉宽,精度为±10%;输出脉冲电压应在0mV0‑P~400mV0‑P范围内;(2.2)输出电流稳定度试验,将电流输出控制调至最大输出的一半处,用公式I=U/R,测量负载阻抗为500Ω时的输出电流I0,并测量负载阻抗为250Ω和750Ω时的输出电流I1、I2;根据△I/I=(I1‑I0)/I0或△I/I=(I2‑I0)/I0算出电流变化率,不同负载下的输出电流变化率应不大于10%;(2.3)输出幅度试验,调节微电流刺激仪的刺激强度,检测输出幅度是否连续可调;对电极进行阻抗试验,试验应在23℃±5℃,相对湿度40%±10%的环境下进行,将一对电极的导电部分紧密贴合,然后施加一个电信号,电极对两端电压与电流的幅值之比即是电极的导电阻抗,结果电极的导电阻抗应为1Ω,允差为±10%;进行电极片生物兼容性能试验,包括细胞毒性试验、迟发型超敏反应试验、皮肤刺激试验。
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