[发明专利]胰岛素的纯化方法

摘要

本发明公开了一种胰岛素的纯化方法，本方法是：胰岛素盐析物、钠盐结晶、锌盐结晶、收集干燥得胰岛素结晶粉。本发明和单纯钠盐结晶、单纯锌盐结晶相比，具有生产周期短、效价收率高的优点。

主权项

一种胰岛素的纯化方法，其特征是该方法是：胰岛素盐析物、钠盐结晶、重结晶、收集干燥得胰岛素结晶粉：所述钠盐结晶的方法是：(ａ)将胰岛素盐析物，用0.1N稀盐酸溶解成20‑30%（W/V）的溶解液；（b）用氢氧化钠溶液对溶解液调PH7.5‑8.5,室温搅拌结晶8‑10小时；(c)静置，使结晶完全沉下后用离心法或过滤法收集结晶；(d)用2‑10%的冷氯化钠溶液洗结晶1‑2次，得胰岛素钠盐湿结晶；所述重结晶的方法是：(ａ)将胰岛素钠盐湿结晶按26‑30%（W/W）折成干重，将干重按0.5‑2%（W/V）的浓度计算出重结晶的总体积（毫升），按每克干品加入固体柠檬酸1‑1.5克，加水溶解成总体积的1/3量；（b）冷室静置10‑15小时后过滤，滤液澄清；(c)向滤液中按1克干品加入浓度为20%醋酸锌溶液1‑2ml,冷丙酮16‑20ml,再用冷水稀释至总体积，用4N氨水调PH6.0‑6.5,慢速搅拌5小时以上使结晶完全，冷室静置至结晶完全沉下；所述手机干燥方法是：吸去上清液，用离心方法收集结晶，再用冷蒸馏水洗1‑2次，然后丙酮、乙醚脱水、以五氧化二磷做干燥剂真空干燥即得胰岛素结晶粉。