[发明专利]盐酸普拉克索缓释片及其制备方法在审
| 申请号： | 201410842464.7 | 申请日： | 2014-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN105796519A | 公开（公告）日： | 2016-07-27 |
| 发明（设计）人： | 潘裕生;张利锋;陈挺;韩蕾;俞悦;马玉民;俞水萍 | 申请（专利权）人： | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K31/428;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/34;A61K47/32;A61P25/16 |
| 代理公司： | 杭州新源专利事务所(普通合伙) 33234 | 代理人： | 李大刚 |
| 地址： | 312500 浙江省绍兴*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸普拉克索缓释片及其制备方法，该缓释片由治疗有效量的盐酸普拉克索、至少一种低粘度中性水溶胀性聚合物、至少一种高粘度中性水溶胀性聚合物、至少一种阴离子水溶胀性聚合物和其它药用赋形剂制成；低粘度、高粘度中性水溶胀性聚合物在缓释片中的质量含量均为5％-90％；盐酸普拉克索原料的粒径D90为20-150μm。与现有技术相比，本发明通过控制盐酸普拉克索原料粒径使得产品的含量均匀度好；通过适当辅料的选用使得缓释片在人体内可以较快的达到有效血药浓度，并在pH6.8介质中释放缓慢，达到24h完全释放的效果；通过直接压片工艺提高了产品的稳定性。另外，本发明生产工艺简单易行，宜于工业化生产，有较高的应用价值。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 普拉 克索缓释片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸普拉克索缓释片，其特征在于：该缓释片由治疗有效量的盐酸普拉克索、至少一种低粘度中性水溶胀性聚合物、至少一种高粘度中性水溶胀性聚合物、至少一种阴离子水溶胀性聚合物和其它药用赋形剂制成；低粘度中性水溶胀性聚合物、高粘度中性水溶胀性聚合物在缓释片中的质量含量均为5％‑90％；所述盐酸普拉克索原料的粒径D90为20μm‑150μm；所述低粘度指质量浓度2％聚合物水溶液的粘度＜1000mPa.s，所述高粘度指质量浓度2％聚合物水溶液的粘度＞1000mPa.s。
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