[发明专利]由穿山龙和刺五加为药材的中药复方制剂中6个化学成分的定量分析方法

摘要

本发明公开了一种由穿山龙和刺五加为药材的中药复方制剂中6个化学成分的定量分析方法,包括如下步骤：(1)配制混合对照品溶液；(2)配制第一、第二种供试品溶液；(3)含量测定：分别取混合对照品溶液和第一、第二种供试品溶液在高效液相色谱检测条件为：C₁₈键合硅胶为填充剂的色谱柱，以乙腈-甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱，检测器为二极管阵列检测器和蒸发光散射检测器联用进行高效液相色谱检测，获得混合对照品溶液和第一、第二种供试品溶液的高效液相色谱图，以外标法测定供试品中薯蓣皂苷、伪原薯蓣皂苷、原薯蓣皂苷、绿原酸、紫丁香苷和异嗪皮啶的含量。本测定方法操作简便快速，准确度高、重复性好，可以提高产品的质控水平。

主权项

由穿山龙和刺五加为药材的中药复方制剂中6个化学成分的定量分析方法,其特征是包括如下步骤：(1)配制混合对照品溶液：取薯蓣皂苷、伪原薯蓣皂苷、原薯蓣皂苷、绿原酸、紫丁香苷和异嗪皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含145μg薯蓣皂苷、231μg伪原薯蓣皂苷、245μg原薯蓣皂苷、81μg绿原酸、57μg紫丁香苷和95μg异嗪皮啶的混合对照品溶液；(2)配制第一种供试品溶液：取由穿山龙和刺五加为药材的中药复方制剂，研细，过四号筛，取约1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入体积浓度为70％～90％的甲醇水溶液10mL，称定重量，在功率120W、频率40kHz的条件下超声处理50‑60min，放冷至室温，再称定重量，用体积浓度为70％～90％的的甲醇水溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；(3)含量测定：分别取步骤(1)获得的混合对照品溶液和步骤(2)获得的第一种供试品溶液在高效液相色谱检测条件为：C₁₈键合硅胶为填充剂的色谱柱，以乙腈和体积浓度为0.1％～0.5％的甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，检测器为二极管阵列检测器与蒸发光散射检测器联用进行高效液相色谱检测，获得混合对照品溶液和第一种供试品溶液的高效液相色谱图，以外标法计算供试品中伪原薯蓣皂苷、原薯蓣皂苷、绿原酸、紫丁香苷和异嗪皮啶的含量；另取步骤(2)获得的第一种供试品溶液，用体积浓度为70％～90％的甲醇水溶液稀释10倍，在高效液相色谱检测条件为：C₁₈键合硅胶为填充剂的色谱柱，以乙腈和体积浓度为0.1％～0.5％的甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，检测器为蒸发光散射检测器进行高效液相色谱检测，获得第二种供试品溶液的高效液相色谱图，以外标法计算供试品中薯蓣皂苷的含量；所述乙腈用A表示，所述体积浓度为0.1％～0.5％的甲酸水溶液用B表示。