[发明专利]一种比伐芦定中三氟乙酸的定量测定方法有效
| 申请号： | 201410844116.3 | 申请日： | 2014-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN105806965B | 公开（公告）日： | 2019-07-16 |
| 发明（设计）人： | 谭端明;汤妍怡 | 申请（专利权）人： | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 深圳市科吉华烽知识产权事务所(普通合伙) 44248 | 代理人： | 胡吉科 |
| 地址： | 518040 广东省深圳市福田*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种比伐芦定中三氟乙酸相对含量的测定方法，该方法采用高效液相法检测，采用外标法定量，仅通过一次对照实验即可精确测定比伐芦定‑三氟乙酸的摩尔比，并以此实现工业化生产中比伐芦定原料药的质控目标。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 伐芦定中三氟 乙酸 定量 测定 方法 | ||
【主权项】：
1.一种比伐芦定中三氟乙酸相对含量的测定方法，所述测定方法采用高效液相法，包含如下步骤：(1)配制比伐芦定盐样品及对照品溶液，其中，对照品为含量已知的比伐芦定三氟乙酸盐；(2)采用高效液相法对样品及对照品溶液进行分析；(3)计算样品中比伐芦定‑三氟乙酸的摩尔比或者质量比；其中高效液相法的色谱条件如下：色谱柱：C18色谱柱；流动相：流动相A：0.05～0.15mol/L磷酸二氢盐水溶液，流动相B：乙腈；流速：0.8～1.2mL/min；柱温：室温；进样量：20μL；其特征在于所述高效液相法采用梯度洗脱法，梯度为：流动相B在0～14min由5％匀速增加至33％，在14～20min保持为33％；并且，对应采用梯度检测波长：0～6min设置为192～200nm之间的一个单波长，6～20min设置为225～235nm之间的一个单波长。
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