[发明专利]劳拉西泮的缓释制剂有效
| 申请号： | 201480012336.8 | 申请日： | 2014-01-09 |
| 公开（公告）号： | CN105209018B | 公开（公告）日： | 2019-06-25 |
| 发明（设计）人： | D.A.萨尔特尔;M.瓦雄 | 申请（专利权）人： | 埃奇蒙特制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K9/50;A61K31/5513 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 张宇腾;李炳爱 |
| 地址： | 美国德*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 用延长释放劳拉西泮药物珠子实现了用于以延长方式递送劳拉西泮的药物组合物。所述组合物通常含有缓释劳拉西泮珠子和延迟缓释劳拉西泮珠子。所述组合物可以提供每天1次施用，其在稳态条件下维持24小时治疗效果。 | ||
| 搜索关键词： | 劳拉 制剂 | ||
【主权项】：
1.一种药物组合物，其包含(i)劳拉西泮缓释珠子和(ii)劳拉西泮延迟缓释珠子，其中所述组合物中含有的劳拉西泮的总量为0.5‑10mg；且其中所述组合物中100％的劳拉西泮被包含在所述缓释珠子和所述延迟缓释珠子的组合中；其中所述劳拉西泮缓释珠子在双介质体外溶出试验中具有这样的溶出特性：使得在2小时中释放的劳拉西泮的量为20‑70％，其中所述双介质体外溶出试验在包含0.1N HCl的介质中进行2小时，然后在包含磷酸盐缓冲液且具有7.4的pH的介质中进行；其中所述劳拉西泮延迟缓释珠子具有6小时的体内释放延迟和/或在回肠末端的高pH中开始体内释放；其中所述劳拉西泮延迟缓释珠子在双介质体外溶出试验中具有这样的溶出特性：使得90％的劳拉西泮的释放在10小时以后发生，其中所述双介质体外溶出试验在包含0.1N HCl的介质中进行2小时，然后在包含磷酸盐缓冲液且具有7.4的pH的介质中进行；且其中所述劳拉西泮延迟缓释珠子含有包含劳拉西泮的芯和包围所述芯的肠溶包衣。
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