[发明专利]包括简化的基因工程生物指示剂的灭菌指示器

摘要

一种灭菌指示器，包括含有基因工程生物指示剂的第一隔室和含有酶底物的第二隔室，第二隔室被调整适于在灭菌期间保持酶底物与生物指示剂分开，并在生物指示剂已经暴露于灭菌介质后，允许酶底物接触生物指示剂；其中基因工程生物指示剂包含适合产生指示酶的至少一种测试生物体和至少一种报告基因，所述报告基因被测试生物体摄取；并且测试生物体不含任何活性或可激活的阻遏基因，所述阻遏基因如果存在于测试生物体或灭菌指示器中将抑制报告基因的表达，并且选择指示酶和酶底物以使指示酶对酶底物的酶促作用产生可检测的信号。

主权项

一种灭菌指示器，包括：含有基因工程生物指示剂的第一隔室，所述第一隔室被调整适于允许所述生物指示剂在灭菌期间与灭菌介质接触；和含有至少一种酶底物的第二隔室，所述第二隔室被调整适于使所述酶底物在灭菌期间保持与所述生物指示剂分开，并且所述第二隔室被调整适于在所述生物指示剂已经暴露于所述灭菌介质后，允许所述酶底物接触所述生物指示剂；其中，所述基因工程生物指示剂包含适合产生指示酶的至少一种测试生物体和至少一种报告基因，所述报告基因被所述测试生物体摄取；其中，所述灭菌指示器中的测试生物体不含任何活性或可激活的阻遏基因，所述阻遏基因如果存在于所述测试生物体或灭菌指示器中将抑制所述报告基因的表达，并且其中，选择所述指示酶和所述酶底物以使所述指示酶对所述酶底物的酶促作用产生可检测的信号。