[发明专利]含有类肝素、急效麻醉剂及缓冲液的稳定组合物在审

专利信息
申请号: 201480018245.5 申请日: 2014-01-28
公开(公告)号: CN105263503A 公开(公告)日: 2016-01-20
发明(设计)人: 罗威尔·C·帕森斯 申请(专利权)人: 奥利金制药公司
主分类号: A61K31/727 分类号: A61K31/727
代理公司: 上海翼胜专利商标事务所(普通合伙) 31218 代理人: 翟羽
地址: 美国新*** 国省代码: 美国;US
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摘要: 发明揭示一种用于制备一组合物的改良方法,所述组合物包括:一类肝素;一急效麻醉剂与一缓冲液,所述方法制备的组合物可维持所述类肝素与所述急效麻醉剂于一年期内保有90%的稳定度。本发明更揭示使用上述方法制备而得且具改良稳定度的组合物,以及将上述组合物用以治疗、改善或预防下尿道疾病如间质性膀胱炎的方法。
搜索关键词: 含有 肝素 麻醉剂 缓冲液 稳定 组合
【主权项】:
一种制备一用于治疗下尿道疾病或症状的组合物的方法,所述组合物包括:一类肝素;一急效麻醉剂与一缓冲液,其特征在于,所述方法包括步骤:(a)提供所述类肝素,呈固态或水溶液态,于每单位剂量中含约100单位至约250000单位,或每单位剂量中含约0.5毫克至约1250毫克;(b)提供所述急效麻醉剂,呈固态或水溶液态,于每单位剂量中含约5毫克至约1000毫克;(c)混和所述类肝素与所述急效麻醉剂;以及(d)以所述缓冲液缓冲于步骤(c)所混和的所述类肝素与所述急效麻醉剂至一大于约6.8至约8.3的pH值,并可能加入一碱化剂,其选自以下组合中所组成的群组,包括:与所述类肝素及所述急效麻醉剂相容的氢氧化钠与氢氧化钾,以形成一安定溶液。
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