[发明专利]生物标志物用于评估用β7整联蛋白拮抗剂治疗胃肠炎性病症的用途

摘要

提供评估或监测效应、效力、对治疗的反应性和/或确定用于治疗胃肠炎性病症的治疗剂如整联蛋白β7拮抗剂的剂量或给药方案的方法。在某些方面，提供用整联蛋白β7拮抗剂在结肠淋巴细胞上对含有整联蛋白β7亚基的受体的占据作为治疗的效应、效力或对治疗的反应性的指示物(“生物标志物”)，和/或作为确定用于治疗胃肠炎性病症的治疗剂如β7整联蛋白拮抗剂的剂量或给药方案的工具的方法。在某些方面，提供通过测量一个或多个整联蛋白受体配体、淋巴细胞基因、细胞因子基因的基因表达水平或肠隐窝上皮中αE阳性细胞的数目来评估β7整联蛋白拮抗剂的效应、效力或对β7整联蛋白拮抗剂的反应性的方法。

主权项

确定整联蛋白β7拮抗剂在治疗患者中的胃肠炎性病症中的给药方案的方法，所述方法包括基于在用所述拮抗剂的给药方案治疗之后或期间从所述患者获得的样品中生物标志物的量与在治疗之前从所述患者获得的样品中生物标志物的量的比较，调节拮抗剂的给药方案，其中与治疗之前相比，生物标志物的量在治疗之后或期间的变化是用于治疗所述患者中的胃肠病症的拮抗剂剂量或给药方案的效力或对用于治疗所述患者中的胃肠病症的拮抗剂剂量或给药方案的反应性的指示，且其中生物标志物是所述拮抗剂在结肠淋巴细胞上对含有整联蛋白β7亚基的受体的占据，其中占据的变化是增加或减少。