[发明专利]使用细胞学和免疫学的生物学样本评估方法

摘要

将从生物学样本获得的细胞因子和细胞学信息组合为预测不典型增生会进展到癌症的风险的方法。本文公开方法以说明对用于癌症的所测试的来自受试者的生物学样品的评估。除了在样本的基于形态的细胞学筛选中所习惯上考虑的细胞类型，本文公开的方法在筛选过程中添加对某些习惯上不考虑或忽视的细胞类型和细胞因子的评估。

主权项

1.针对抗炎性细胞因子的抗体在制备用于通过以下方法估计受试者中不典型增生进展为更高程度的不典型增生或癌症的风险的检测试剂中的用途，该方法包括：(a)确定在组成来自受试者的生物样品的细胞学制备物的各细胞中是否存在一或多种抗炎性细胞因子；(b)形态学分类其中确定存在一或多种抗炎性细胞因子的各细胞，将细胞分类为上皮细胞、先天免疫系统的细胞类型或其它类型的细胞；(c)进一步将其中存在一或多种抗炎性细胞因子的各上皮细胞形态学分类为非不典型增生性、不典型增生性或癌性；(d)根据存在的不典型增生的程度亚分类不典型增生的上皮细胞，和/或以细胞类型亚分类先天免疫系统的细胞；(e)基于至少一种抗炎性细胞因子是否存在于非不典型增生、不典型增生的上皮细胞和/或先天免疫系统的细胞中，估计不典型增生进展为更高程度的不典型增生或癌症的风险，根据：其中WNL＝非不典型增生的上皮细胞；DYSP＝不典型增生的上皮细胞；以及IMM＝免疫系统的细胞；并且从下表推测所述风险：其中所述抗炎性细胞因子的存在是用包括免疫荧光方法确定的，所述方法包括：(i)将所述制备物与未标记的一抗接触；(ii)将所述制备物与包含两种相同的二抗的试剂接触，其中各抗体以不同的荧光团标记，并且其中标记的二抗与所述制备物结合；(iii)确定所述制备物上两种标记的二抗结合的位置；(iv)在空间上关联制备物上结合的第一和第二标记的二抗存在的位置，其中推测所述细胞因子存在于那些第一和第二标记的二抗都存在的位置，并且推测所述细胞因子不存在于那些标记的二抗都不存在，仅一个标记的二抗存在，或两个标记的二抗以低相关性都存在的位置。