[发明专利]从CHO细胞培养物中制备抗体用于偶联有效
| 申请号： | 201480064191.6 | 申请日： | 2014-11-21 |
| 公开（公告）号： | CN105979963B | 公开（公告）日： | 2020-03-03 |
| 发明（设计）人： | B·海耶斯;K·比姆;D·迈耶;R·莱昂;J·瓦里尔-道格拉斯 | 申请（专利权）人： | 西雅图基因公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;C07K1/14;A61K47/68 |
| 代理公司： | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人： | 余颖;陶家蓉 |
| 地址： | 美国华*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明部分基于以下观察，即CHO细胞氧化酶，尤其是QSOX1可在看似严苛的抗体纯化过程中留存以随后降低抗体与药物的偶联效率。氧化酶是否在纯化过程中留存取决于采用哪些纯化技术，这可在抗体之间不同。已知CHO细胞氧化酶的污染是后续偶联的潜在问题，可针对任意抗体设计将CHO氧化酶消除或至少减少至可接受水平的合适的纯化方案。 | ||
| 搜索关键词： | cho 细胞培养 制备 抗体 用于 | ||
【主权项】：
一种产生偶联的抗体的方法，所述方法包括：(a)进行纯化方案中的至少一个纯化步骤，以从表达所述抗体的CHO细胞的培养物中获得至少部分纯化的抗体制备物；(b)测试所述制备物是否存在CHO细胞氧化酶；(c)如果检测到步骤(b)的制备物中存在不可接受水平的所述酶，则用不同的纯化步骤重复步骤(a)和(b)；(d)如果检测到步骤(b)的制备物中CHO细胞氧化酶以可接受水平存在或不存在，则对表达所述抗体的CHO细胞的同一培养物或第二培养物进行导致可接受水平的CHO细胞氧化酶或检测不到CHO细胞氧化酶的至少一个纯化步骤，以获得至少部分纯化的抗体制备物。
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