[发明专利]多肽异源多聚体的制备方法有效
| 申请号： | 201480064699.6 | 申请日： | 2014-09-26 |
| 公开（公告）号： | CN105764922B | 公开（公告）日： | 2020-07-17 |
| 发明（设计）人： | 井川智之;坚田仁;味元风太 | 申请（专利权）人： | 中外制药株式会社 |
| 主分类号： | C07K16/00 | 分类号： | C07K16/00;A61K39/395;A61P35/00;C12N15/09 |
| 代理公司： | 中科专利商标代理有限责任公司 11021 | 代理人： | 柳春琦 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明提供有效且稳定地制备异源多聚体的方法，该方法是在还原条件下温育将形成Fc区界面的氨基酸中的改变、以及/或使重链CH3区的稳定性变为不稳定的改变导入到重链CH3区而得的多种多肽的同聚体，从而利用电荷排斥，实现Fc区的解离的促进和/或缔合的控制。 | ||
| 搜索关键词： | 多肽 异源多聚体 制备 方法 | ||
【主权项】：
用于制备异源多聚体的方法，该方法包括下述步骤：a) 提供具有第1抗原结合活性、且包含Fc区的第1多肽的同聚体的步骤；b) 提供具有与该第1抗原结合活性不同的第2抗原结合活性、且包含Fc区的第2多肽的同聚体的步骤；c) 在可使铰链区内的半胱氨酸引起二硫键异构化的还原条件下，将该第1多肽的同聚体和该第2多肽的同聚体一起温育的步骤；以及d) 获得包含第1和第2多肽的异源多聚体的步骤，在上述第1和/或第2多肽的Fc区所含的CH3区中，选自下述(1)～(3)所示的氨基酸残基组的1组～3组的氨基酸残基带有同种电荷，(1) 以EU编号表示的356位和439位的氨基酸残基；(2) 以EU编号表示的357位和370位的氨基酸残基；(3) 以EU编号表示的399位和409位的氨基酸残基，在上述第1多肽的CH3区和上述第2多肽的CH3区的两方中，上述(1)～(3)所示的氨基酸残基组之中相同组的氨基酸残基分别带有同种电荷时，上述第2多肽的CH3区中的该组的氨基酸残基与上述第1多肽的CH3区中的该组的氨基酸残基带有相反电荷。
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