[发明专利]用于提高抗体稳定性的缓冲液制剂在审
| 申请号： | 201480068235.2 | 申请日： | 2014-10-16 |
| 公开（公告）号： | CN106170298A | 公开（公告）日： | 2016-11-30 |
| 发明（设计）人： | J.奇尼;A.纳吉;M.塔代 | 申请（专利权）人： | 安口生物公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 黄登高;杨思捷 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明提供缓冲的阿达木单抗制剂。所述制剂包含缓冲液，所述缓冲液包含乙酸盐、甘露醇、冰乙酸、氯化钠，和聚山梨醇酯80。所述制剂具有酸性pH，并增强抗体(包括阿达木单抗抗体)的热稳定性、构象稳定性和胶体稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 用于 提高 抗体 稳定性 缓冲液 制剂 | ||
【主权项】：
一种缓冲的抗体制剂，其包含抗体，所述抗体含有包含SEQ ID NO: 1的氨基酸序列的重链和包含SEQ ID NO: 2的氨基酸序列的轻链；缓冲液，所述缓冲液包含约0.7 mM‑约1.3 mM的乙酸盐、约200 mM‑约206 mM的甘露醇、约16 mM‑约22 mM的冰乙酸和约24 mM‑约28 mM的氯化钠；和约0.07% (v/v)‑约0.15% (v/v)的聚山梨醇酯80，其中所述抗体制剂具有约5.1‑约5.3的pH。
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