[发明专利]注射液制剂及其制造方法有效
| 申请号： | 201480077586.X | 申请日： | 2014-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN106132416B | 公开（公告）日： | 2019-03-26 |
| 发明（设计）人： | 桥本真一;辻畑茂朝;泉泰之 | 申请（专利权）人： | 富士胶片株式会社 |
| 主分类号： | A61K31/519 | 分类号： | A61K31/519;A61K9/08;A61K47/20;A61P35/00 |
| 代理公司： | 永新专利商标代理有限公司 72002 | 代理人： | 王灵菇;白丽 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | 本发明提供一种注射液制剂及其制造方法。本发明的注射液制剂具备：水性组合物；及用于封装水性组合物的容器，用于封装水性组合物的容器内的气体中的氧浓度为2.0体积％以下，所述水性组合物含有：培美曲塞或其盐；抗氧化剂A，其为选自由半胱氨酸及其盐构成的组中的至少一个，且含量相对于水性组合物的总质量为0.001质量％以上且0.1质量％以下；含量相对于水性组合物的总质量为0.001质量％以上且0.1质量％以下的硫代甘油；及含量相对于水性组合物的总质量为50质量％以上的水性溶剂。 | ||
| 搜索关键词： | 注射液 制剂 及其 制造 方法 | ||
【主权项】：
1.一种注射液制剂，其具备：含有(i)、(ii)、(iii)及(iv)的水性组合物；及用于封装水性组合物的容器，用于封装水性组合物的容器内的气体中的氧浓度为2.0体积％以下，(i)培美曲塞或其盐；(ii)抗氧化剂A，其为选自由半胱氨酸及其盐构成的组中的至少一个，且含量相对于水性组合物的总质量为0.001质量％以上且0.1质量％以下；(iii)含量相对于水性组合物的总质量为0.001质量％以上且0.1质量％以下的硫代甘油；及(iv)含量相对于水性组合物的总质量为50质量％以上的水性溶剂；其中，水性组合物中的培美曲塞或其盐的含量与硫代甘油的含量的比率以质量基准计为1：0.007～1：0.031。
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