[发明专利]多西拉敏和吡哆醇和/或其代谢产物或盐的多模式释放制剂有效
| 申请号： | 201480081512.3 | 申请日： | 2014-08-29 |
| 公开（公告）号： | CN106794148B | 公开（公告）日： | 2018-12-21 |
| 发明（设计）人： | 曼侬·维安德克;珍-路克·圣昂吉;米契尔·加洛;艾利克·加维亚斯 | 申请（专利权）人： | 达切斯内公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K31/4402;A61K31/4415;A61K9/32;A61K9/42;A61P1/08 |
| 代理公司： | 北京银龙知识产权代理有限公司 11243 | 代理人： | 钟海胜;宋琴芝 |
| 地址： | 加拿大*** | 国省代码： | 加拿大;CA |
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| 摘要： | 本发明公开了一种固体口服剂型，其包含核心，所述核心包含多西拉敏组分和吡哆醇组分且包覆有肠溶衣。所述固体口服剂型还包含包围所述肠溶衣的两个含活性成分的包衣，所述含活性成分的包衣由中间包衣彼此隔开，且所述两个含活性成分的包衣中的一个包含多西拉敏组分而不含吡哆醇组分，而所述两个含活性成分的包衣中的另一个包含吡哆醇组分而不含多西拉敏组分。还公开了所述固体口服剂型用于缓解例如在妊娠恶心和呕吐(NVP)情况下的恶心和呕吐症状的用途。 | ||
| 搜索关键词： | 多西拉敏 吡哆醇 代谢 产物 模式 释放 制剂 | ||
【主权项】：
1.一种固体口服剂型，其包含：(I)延迟释放组分，其包含：(a)核心，其包含5mg至40mg的多西拉敏和/或其药学上可接受的盐和5mg至40mg的吡哆醇和/或其药学上可接受的盐；和(b)肠溶衣，其包围所述核心；以及(II)立即释放组分，其包含：(c)第一含活性成分的包衣，其包围所述肠溶衣且包含(i)5mg至40mg的多西拉敏和/或其药学上可接受的盐，或(ii)5mg至40mg的吡哆醇和/或其药学上可接受的盐；(d)第一中间包衣，其包围所述第一含活性成分的包衣；和(e)第二含活性成分的包衣，其包围所述第一中间包衣且包含(i)5mg至40mg的多西拉敏和/或其药学上可接受的盐，或(ii)5mg至40mg的吡哆醇和/或其药学上可接受的盐；其中如果所述第一含活性成分的包衣包含所述多西拉敏和/或其药学上可接受的盐，则所述第二含活性成分的包衣包含所述吡哆醇和/或其药学上可接受的盐，而如果所述第一含活性成分的包衣包含所述吡哆醇和/或其药学上可接受的盐，则所述第二含活性成分的包衣包含所述多西拉敏和/或其药学上可接受的盐。
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