[发明专利]一种鱼鳞明胶代血浆注射液的制备方法

摘要

本发明涉及一种鱼鳞明胶代血浆注射液的制备方法，它是以鱼鳞明胶为原料，通过明胶降解、交联改性、加电解质、吸附、过滤、灌装、灭菌、灯检、包装等生产过程得到的代血浆注射液。本发明的优点是采用鱼鳞明胶制备代血浆注射液，既保证了原料低廉的成本，又避免了来源于猪、牛等动物的明胶原料因可能携带如口蹄疫、疯牛病等流行疾病，而对人体造成的潜在安全风险，鱼鳞明胶代血浆具有更高的生物安全性；使用琥珀酸酐做交联剂，对人体无毒副作用；添加适量的电解质，保证了大量输入鱼鳞明胶代血浆时不会引起电解质紊乱；采用多孔钛棒和微孔滤膜组合分级过滤，过滤速度得到大幅提升，更适宜于规模化生产。

主权项

一种鱼鳞明胶代血浆注射液的制备方法，其特征采用鱼鳞明胶制备代血浆注射液，原料成本低廉且生物安全性更高，鱼鳞明胶代血浆注射液的制备方法包括以下步骤：（1）鱼鳞明胶的降解：将鱼鳞明胶用一定量的60～90℃注射用水溶解，用pH调节剂调节鱼鳞明胶溶液的pH值至5.5～6.5，将鱼鳞明胶溶液加温至110～130℃，至相对粘度达到1.7～2.0时，停止加热，并冷却至30～40℃得到鱼鳞明胶降解液；（2）交联改性：调节鱼鳞明胶降解液使其pH值至8.5～9.5，保持温度在30～40℃，加入交联剂，不断搅拌,交联1～3h；（3）加电解质：向鱼鳞明胶交联液中补加一定量的注射用水，加入氯化钾、氯化钠、氯化钙，全部溶解后调pH值至6.5～7.5；（4）吸附：向补加过电解质的鱼鳞明胶液加入活化处理过的活性炭，加热至90～110℃并保温20～50分钟，冷却降温，静置沉淀，上清液过滤；（5）过滤：加入剩余量的注射用水，调pH值至6.8～7.2，用多孔钛棒和微孔滤膜组合分级过滤，先通过多孔钛棒，再通过微孔滤膜；（6）灌封、灭菌、 灯检、包装。