[发明专利]一种缬沙坦胶囊的制备方法有效
申请号: | 201510051916.4 | 申请日: | 2015-01-30 |
公开(公告)号: | CN104666274B | 公开(公告)日: | 2017-06-16 |
发明(设计)人: | 祝贺;刘博雅;蒋玲敏;邹江;杨琰;王文峰;刘蕴秀 | 申请(专利权)人: | 华润赛科药业有限责任公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K31/41;A61K47/36;A61P9/12 |
代理公司: | 北京华科联合专利事务所(普通合伙)11130 | 代理人: | 王为,孟旭 |
地址: | 100124 北京市朝阳区百*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明属于药物制剂领域,涉及一种缬沙坦胶囊及其制备方法。本发明所述的药物组合物,由以下单位为重量百分比的原料加工制成缬沙坦50~100份,填充剂20~60份,崩解剂5~30份,粘合剂5‑30份,增溶剂0.1~0.5份。本发明所涉及的缬沙坦胶囊及其制备方法,产品工艺稳定,产品质量可靠,具有较好的溶出度,批内差异较小,能够满足工业化大生产的需要。 | ||
搜索关键词: | 一种 缬沙坦 胶囊 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种缬沙坦胶囊的制备方法,包括以下步骤:1)缬沙坦预处理:将缬沙坦加入至湿法制粒机中,称取0.5‑0.67倍重量纯化水,喷至缬沙坦上,制粒,干燥,整粒,过筛,备用;2)过筛:将微晶纤维素、羧甲淀粉钠过30目筛,备用;3)粘合剂的配制:将十二烷基硫酸钠、聚维酮配制成20%的聚维酮溶液:将聚维酮加入纯化水中,搅拌至澄清后再加入十二烷基硫酸钠,充分搅拌至溶液澄清,聚维酮溶液;4)制粒与干燥:将预处理后的缬沙坦、微晶纤维素、羧甲淀粉钠加入至流化床内,使用聚维酮溶液进行一步制粒,进行干燥,干燥至颗粒水分在1‑4%的范围内,即可停止干燥;5)整粒;6)充填:以1号或2号胶囊壳灌装胶囊,控制装量在±5%范围内;7)包装;其中,缬沙坦胶囊由以下重量份的成分制成:
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