[发明专利]一种具有生物活性的无菌胶原液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种具有生物活性的无菌胶原液及其制备方法，该胶原液的制备方法为将动物的筋腱进行脱脂、切片、消毒、低温粉碎，再进行酸溶酶解、过滤除渣、盐析、纯化、灌装封口、冷冻、低温辐照灭菌后即可得到无菌的胶原液。本发明在低温条件下辐照，保持了胶原的活性，避免了胶原在辐照的过程中变性失活或者发生交联反应，从而影响其功能。本发明采用超滤纯化代替传统的透析纯化，同样的效果是缩短了纯化的时间，另外采用自动化系统代替传统的半自动操作，避免了人手污染，保证了产品的洁净度、纯度、生物活性。

主权项

一种具有生物活性的无菌胶原液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：1）将动物的筋腱进行脱脂、切片、消毒；2）将上述消毒后的筋腱在超低温条件下进行粉碎，得到细丝状的筋腱纤维；3）将粉碎后的筋腱组织进行酸溶酶解，再过滤除渣得胶原原液；4）将胶原原液进一步盐析、纯化，即可得到高纯度的胶原液；5）将纯化后的高纯度胶原液在十万级或以上洁净环境下进行灌装，分装并封口；6）将封口好的高纯度胶原液进行冷冻；7）将冷冻后的胶原液放入装有干冰或超低温冰盒的泡沫箱或保温箱中并密封，进行低温辐照灭菌，解冻后即可得到无菌的胶原液。