[发明专利]一种用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法

摘要

本发明是一种用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法，涉及兽用中药制剂领域。该中药灌注剂包括按重量份数计，金银花1‑5份，蒲公英1‑5份和海金沙1‑5份。该方法包括S1，按重量份数称取并混合各中药原料药，得到药组A；所述各中药原料的重量份数为金银花1‑5份，蒲公英1‑5份和海金沙1‑5份；S2，制备药液B；S3，将10‑25份的聚山梨酯‑80及1‑5份的维生素E油加入到提取药液B中，加热到70℃，搅拌混合均匀，得到药液C；S4，将质量浓度为0.1‑1.5g/mL的甘油加入到药液C中，均质，得到粒径小于等于100nm的中药灌注剂。本发明在奶牛临床型、隐型和慢型乳房炎的治愈上，在剂量范围内疗效确切、安全可靠、质量稳定、药物残留比较小、无明显致癌、致畸等特点。

主权项

一种用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂的制备方法，其特征在于，所述用于防治奶牛乳房炎的中药灌注剂中的中药原料为：按重量份数计，金银花1份‑5份，蒲公英1份‑5份和海金沙1份‑5份；所述中药灌注剂还包括辅料；所述辅料为：按重量份数计，聚山梨酯‑80 10份‑25份，维生素E油1份‑5份，注射级丙三醇1份‑5份和注射用水；其中，将所述注射级丙三醇与所述注射用水混合均匀后，得到浓度为0.1g/mL‑1.5g/mL的注射级丙三醇溶液；所述方法包括：S1，按重量份数称取并混合各中药原料，得到药组A；所述各中药原料的重量份数为：金银花1份‑5份，蒲公英1份‑5份和海金沙1份‑5份；S2，制备药液BS21，所述药组A被煎煮两次，并将每次煎煮后得到的滤液合并；S22，将合并后的滤液再过滤后，浓缩至相对密度为1.20‑1.25的滤液浓缩液，然后冷却至40℃；S23，用相同体积的无水乙醇静置提取冷却至40℃的滤液浓缩液两次，并将两次静置后的上清液合并；S24，将合并后的上清液中乙醇回收，得到提取药液B；S3，将10份‑25份的聚山梨酯‑80及1份‑5份的维生素E油加入到提取药液B中，加热到70℃，搅拌混合均匀，得到药液C；S4，将温度为70℃且质量浓度为0.1g/mL‑1.5g/mL的注射级丙三醇溶液加入到药液C中，然后在压力为3×104kPa的条件下进行均质，得到粒径小于等于100nm的中药灌注剂；所述药组A与所述提取药液B的质量体积比为100g：(70‑80)mL；步骤S21中，所述药组A被煎煮两次，并将每次煎煮后得到的滤液合并，具体操作为；将所述药组A中加入到体积为D mL浓度为1％‑20％的乙醇溶液中，并在65℃—70℃的条件下进行浸泡1h，接着煎煮1.5小时，过滤得到第一次煎煮滤液；然后再将滤渣加入到体积为D mL浓度为1％‑20％的乙醇溶液中，也在65℃—70℃的条件下进行浸泡1h，接着煎煮1.5小时，过滤得到第二次煎煮滤液；将两次煎煮得到的滤液合并；所述药组A与所述浓度为1％‑20％的乙醇溶液的质量体积比为1g：(8‑10)mL；步骤S23中，所述用相同体积的无水乙醇静置提取冷却至40℃的滤液浓缩液，并将两次静置后的上清液合并，具体按照下述方法实现：向冷却至40℃的滤液浓缩液中加入体积为E L的无水乙醇至溶液中含醇量达75％为止，搅拌均匀后，静置至少12h后，得第一上清液和残渣；向所述残渣中加入体积为E L的无水乙醇，搅拌均匀后，静置至少12h后，得第二上清液，弃去残渣，将第一上清液和第二上清液合并；所述药组A与所述中药灌注剂的质量体积比为100g：(100‑105)mL；步骤S21和步骤S22中，过滤滤液时，采用4层‑6层纱布过滤；步骤S4之后还包括以下步骤：将粒径小于等于100nm的中药灌注剂充氮、灌装、在温度为100℃、压强0.03Mpa的条件下热压灭菌30min。