[发明专利]埃索美拉唑镁肠溶微丸片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201510090225.5 | 申请日： | 2015-02-27 |
| 公开（公告）号： | CN105982873B | 公开（公告）日： | 2020-01-17 |
| 发明（设计）人： | 姚亮元;郭伟;宿亮;文琛;赵静芝;宋维;邓梦茹 | 申请（专利权）人： | 湖南千金湘江药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/16;A61K31/4439;A61P1/04;A61P31/04 |
| 代理公司： | 11394 北京卓恒知识产权代理事务所(特殊普通合伙) | 代理人： | 唐曙晖;刘明芳 |
| 地址： | 412000 *** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 提供从含有埃索美拉唑镁的肠溶微丸制备的片剂，其中含有埃索美拉唑镁的肠溶微丸至少包括1)空白糖丸芯(A)、2)隔离包衣层(B)和3)埃索美拉唑镁药物层(C)；和4)碱性隔离包衣层(D)。通过在埃索美拉唑镁药物层之外包覆碱性隔离包衣层使得该肠溶微丸具有改进的稳定性，进而使得片剂具有改进的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 埃索美拉唑镁肠溶微丸 片剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种埃索美拉唑镁肠溶微丸片剂，它是从含有埃索美拉唑镁的肠溶微丸和制片剂用的辅料进行压片而制备的，其中用于制备片剂的含有埃索美拉唑镁的肠溶微丸包括，按照从内至外的顺序：/n1)空白糖丸芯(A)；/n2)隔离包衣层(B)；/n3)埃索美拉唑镁药物层(C)；/n4)碱性隔离包衣层(D)；/n5)中性隔离包衣层(E)；/n6)肠溶包衣层(F)；和/n7)保护包衣层(G)，/n其中在埃索美拉唑镁肠溶微丸中，基于100重量份的空白糖丸芯(A)：/n隔离包衣层(B)是由1.5-5重量份的羟丙基纤维素和2.5-12重量份的滑石粉构成的；/n埃索美拉唑镁药物层(C)是由80-130重量份的埃索美拉唑镁，5-15重量份的羟丙基甲基纤维素，和5-15重量份的吐温系表面活性剂构成的；/n碱性隔离包衣层(D)是由25-45重量份的滑石粉，2-8重量份的羟丙基甲基纤维素，和0.05-0.4重量份的碳酸氢钠、碳酸钠和/或氢氧化钠构成的；/n中性隔离包衣层(E)是由29-49重量份的滑石粉，5-60重量份的羟丙基甲基纤维素，和2.5-12.5重量份的硬脂酸镁构成的；/n肠溶包衣层(F)是由65-105重量份的丙烯酸树脂型肠溶包衣材料，5-40重量份的柠檬酸三乙酯，0.5-3重量份的吐温系表面活性剂和5-25重量份的山嵛酸甘油酯构成的；/n保护包衣层(G)是由5-45重量份的羟丙基纤维素和5-20重量份的聚乙二醇构成。/n
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