[发明专利]一种测定甘胆酸浓度的试剂盒及方法

摘要

本发明公开了一种测定甘胆酸浓度的试剂盒及方法。该试剂盒包括试剂1：包括包被抗甘胆酸单克隆抗体的乳胶颗粒；试剂2：包括包被甘胆酸‑惰性载体偶联物的乳胶颗粒。采用本发明的试剂盒进行检测甘胆酸，可以容易地增强免疫浊度，放大检测信号，具有无需特殊仪器、操作简便、灵敏度高且成本低廉的优点，可实现临床快速、大流量的样本测试，使甘胆酸成为临床上常规检测项目成为可能，具有极高的经济价值。

主权项

1.一种测定甘胆酸浓度的试剂盒，其包括：试剂1由包被抗甘胆酸单克隆抗体的乳胶颗粒、缓冲液、免疫凝集促进剂、稳定剂和防腐剂组成；试剂2由包被甘胆酸‑惰性载体偶联物的乳胶颗粒、缓冲液、稳定剂和防腐剂组成，所述的甘胆酸‑惰性载体偶联物是将甘胆酸与惰性载体通过化学交联剂进行化学交联获得；所述的惰性载体包括血蓝蛋白KLH、卵清蛋白OVA和牛血清白蛋白BSA中的一种或多种；所述的化学交联剂为EDAC和/或Sulfo‑NHS；试剂1和试剂2中，所述的乳胶颗粒选自粒径为100～250nm、表面带有化学交联基团的聚苯乙烯核壳结构的球状聚合物，包括PolyMicrospheres公司的型号为CB0172E、CB0100E、CB0213E、CB0104D或CB0267D羧基微球；所述的乳胶颗粒的质量体积浓度为0.05％～0.3％；试剂1和试剂2中，所述的缓冲液为3‑(N‑吗啉基)‑丙磺酸缓冲液、3‑(N‑吗啉基)‑2‑羟基丙磺酸缓冲液、Tris缓冲液、磷酸盐缓冲液和甘氨酸缓冲液中的一种或多种；所述的缓冲液的浓度为30～100mmol/L；所述的缓冲液的pH为6～9；所述的免疫凝集促进剂包括聚乙二醇、硫酸葡聚糖和聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种；所述免疫凝集促进剂的质量体积浓度为0.1～7％；所述的稳定剂选自20～300mmol/L甘氨酸、20～300mmol/L双甘氨肽、0.05～1％牛血清白蛋白、0.05～1％吐温‑20、0.05～1％Triton X‑100、10～300mmol/L蔗糖、10～300mmol/L海藻糖、10～300mmol/L甘露糖、0.2～20mmol/L EDTA、0.5％～2％氯化钠和1％～10％甘油中的两种或两种以上；所述的百分比为质量百分比；所述的防腐剂选自叠氮钠、Proclin‑300中的一种或两种，所述的防腐剂的质量百分比浓度为0.1％～1％。