[发明专利]一种阿伐那非及其制剂的高效液相色谱分析方法在审
| 申请号： | 201510097960.9 | 申请日： | 2015-05-04 |
| 公开（公告）号： | CN106198766A | 公开（公告）日： | 2016-12-07 |
| 发明（设计）人： | 陈维生;黄明辉;黄玉晔;施润杰;吴锦慧 | 申请（专利权）人： | 南京从一医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210000 江苏省南京市秦*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明设计一种阿伐那非及其制剂的高效液相色谱分析方法，属于药物分析技术领域。该高效液相色谱分析方法色谱柱：选用十八烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱：规格为4.6mm*150mm，5um、4.6mm*200mm，5um、4.6mm*250mm，5um、4.6mm*150mm，3.5um、4.6mm*200mm，3.5um、4.6mm*250mm，3.5um；流动相为乙腈：缓冲盐＝30～70∶70～30；流速0.5～1.5ml/min；柱温30～40℃；紫外检测器波长：200～300nm；进样体积：5～50ul。本发明的阿伐那非的高效液相色谱分析方法用普通的液相色谱仪即可，设备要求不高，流动相选用的两个介质普通易得，可行性高，操作过程简单方便，适用性好，可以广泛应用于阿伐那非及其制剂。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 及其 制剂 高效 色谱 分析 方法 | ||
【主权项】：
一种阿伐那非及其制剂的高效液相色谱分析方法，其特征在于步骤如下：(1)高效液相色谱条件为：色谱柱：选用十八烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱，规格为4.6mm*150mm，5um、4.6mm*200mm，5um、4.6mm*250mm，5um、4.6mm*150mm，3.5um、4.6mm*200mm，3.5um或4.6mm*250mm，3.5um。流动相：乙腈和缓冲盐混合组成，体积配比是乙腈：缓冲盐＝30～70∶70～30；缓冲盐为磷酸盐、醋酸盐和三乙胺缓冲体系中的一种或多种；缓冲盐浓度为1～100mmol/L；流速：0.5～1.5mL/min；柱温：30～40℃；紫外检测器波长：200nm～300nm；进样体积：5～50uL；(2)配制样品溶液，其中样品是阿伐那非原料及其片剂；(3)测定峰面积，计算样品纯度和含量。
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