[发明专利]单域抗原结合性分子的制剂有效
| 申请号： | 201510098158.1 | 申请日： | 2009-10-29 |
| 公开（公告）号： | CN104740631B | 公开（公告）日： | 2019-04-16 |
| 发明（设计）人： | 贾森.E.费尔南德斯;丹尼尔.A.狄克逊;安德烈亚.保尔森 | 申请（专利权）人： | 阿布林克斯公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/19;A61K45/00;A61P19/02;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京市柳沈律师事务所 11105 | 代理人： | 秦剑 |
| 地址： | 比利时兹*** | 国省代码： | 比利时;BE |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明涉及一种单域抗原结合性分子的制剂，例如纳米抗体分子，特别是TNF结合性纳米抗体分子的制剂。这种单域抗原结合性分子可包括一个或多个与一种或多种靶蛋白相互作用，例如与一种或多种靶蛋白结合的单结合域。所述制剂可用作例如药物制剂。还公开了制备本文所述的制剂以及将其用于治疗例如TNF相关病症的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 抗原 结合 分子 制剂 | ||
【主权项】：
1.一种制剂，所述制剂包含：(a)浓度从0.1mg/mL至350mg/mL的单域抗原结合性(SDAB)分子，所述单域抗原结合性分子包含一个或多个单域分子，其中所述单域分子中的至少一个与人血清白蛋白(HSA)结合；(b)浓度为5％至10％的选自蔗糖、山梨糖醇或海藻糖的冻干保护剂；(c)浓度为0.01％至0.6％的聚山梨酯‑80；和(d)浓度从5mM至50mM的组氨酸缓冲剂，使得所述制剂的pH为5.0至7.5，其中所述至少一个与HSA结合的单域分子包括三个具有如下氨基酸序列的CDR：SFGMS(SEQ ID NO:5)(CDR1)、SISGSGSDTLYADSVKG(SEQ ID NO:6)(CDR2)和GGSLSR(SEQ ID NO:7)(CDR3)。
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