[发明专利]一种青霉素V钾片的制备方法有效
| 申请号： | 201510103181.5 | 申请日： | 2015-03-09 |
| 公开（公告）号： | CN104622834B | 公开（公告）日： | 2017-08-29 |
| 发明（设计）人： | 李全学;逯佩荣;廖孝曙;彭朝晖;刘志军;彭建;杨邦;刘思川;程志鹏;万阳浴;葛均友 | 申请（专利权）人： | 湖南科伦制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K31/43;A61P31/04;A61K47/38 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司11227 | 代理人： | 赵青朵 |
| 地址： | 414100 湖南省岳阳*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种青霉素V钾片的制备方法，包括以下步骤A)将青霉素V钾、微晶纤维、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠和聚维酮K30的乙醇溶液混合，进行湿法制粒，得到湿颗粒；B)将湿颗粒进行干燥、整粒后，再与硬脂酸镁、微粉硅胶和羧甲淀粉钠混合、压片和包衣，得到青霉素V钾片。本发明将羧甲淀粉钠分为两部分，一部分用于青霉素V钾的制粒，另一部分用于制粒后的总混压片，该操作使本发明所提供的制备方法制备的青霉素V钾片在贮存期内稳定性好，解决了青霉素V钾片贮存期内有关物质上升的问题和中间产品崩解时限不合格的难题。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 青霉素 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种青霉素V钾片的制备方法，其特征在于，步骤为：A)将青霉素V钾、微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠和聚维酮K30的乙醇溶液混合，进行湿法制粒，得到湿颗粒；B)将湿颗粒进行干燥、整粒后，再与硬脂酸镁、微粉硅胶和羧甲淀粉钠混合、压片和包衣，得到青霉素V钾片；步骤A)中，所述青霉素V钾与羧甲淀粉钠的质量比为100:(6～11)；所述步骤A)的羧甲淀粉钠与步骤B)的羧甲淀粉钠的质量比为(0.5～2):1。
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