[发明专利]天山雪莲破壁饮片的指纹图谱共有模式构建及其质量检测方法

摘要

本发明涉及天山雪莲破壁饮片的指纹图谱共有模式构建及其质量检测方法。该方法以芦丁为对照，在柱温40℃，检测波长285nm，甲醇为流动相A，0.5％冰醋酸溶液为相B；洗脱梯度：0min-60min，流动相A变化为20％-65％，进样量10ul的色谱条件下，对10批以上的样品进行HPLC分析，建立共有模式标准图谱和判断指标。将同一色谱条件下的待测样品图谱与之比较，检测待测样品的质量。本发明是首次针对天山雪莲破壁饮片建立的HPLC共有模式标准图谱及质量检测方法。该图谱较全面涵盖了天山雪莲饮片主要活性成分的图谱信息，专属性强，检测快速准确；并能有效控制传统饮片、破壁粉体、破壁饮片的整体质量。

主权项

天山雪莲破壁饮片的HPLC指纹图谱共有模式的构建方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)供试品溶液的制备:取天山雪莲破壁饮片约1.000g，加入70％甲醇50ml，水浴加热回流提取45分钟，用70％甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得；(2)对照品配制:取芦丁对照品，加70％甲醇溶解配制成浓度分别为0.0555mg/ml的混合对照品溶液；(3)色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以甲醇为流动相A，以0.5％冰醋酸溶液为流动相B，梯度洗脱：0min‑60min，流动相A变化20％‑65％；柱温为40℃；检测波长为285nm；流速：1.0mL/min；进样量:10μl.(4)按上述供试品、对照品的制备方法及色谱条件对10批以上的天山雪莲破壁饮片样品进行HPLC分析，得到相应指纹图谱；以芦丁峰为参照峰，计算各指纹图谱中主要色谱峰的相对保留时间及相对峰面积；输入指纹图谱分析软件，对各批次样品指纹图谱进行相似度比较，以平均谱图为共有模式，计算相似度，建立天山雪莲破壁饮片指纹图谱共有模式标准图谱，包括12个特征峰。