[发明专利]一种盐酸异丙嗪片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201510117246.1 | 申请日： | 2015-03-17 |
| 公开（公告）号： | CN104666265B | 公开（公告）日： | 2018-04-13 |
| 发明（设计）人： | 王苏南;汤金春 | 申请（专利权）人： | 常州康普药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/5415;A61K47/10;A61P37/08;A61P11/02;A61P27/02;A61P17/00;A61P9/00;A61P1/08;A61P25/20;A61P29/00 |
| 代理公司： | 常州市英诺创信专利代理事务所(普通合伙)32258 | 代理人： | 王美华 |
| 地址： | 213172 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于药物制备领域，特别涉及一种盐酸异丙嗪片剂的制备方法。首先称取泊洛沙姆、PEG6000配制成辅料溶液，再将有效成分盐酸异丙嗪配成主药溶液，将辅料溶液和主药溶液混合均匀得混合溶液；将混合溶液真空干燥；将所得固体物料粉碎，加入其他赋形剂放入制粒机中剪切制粒，并放入沸腾干燥机干燥；干燥后的颗粒过筛整粒，将得到的颗粒和处方中的润滑剂混合后压片。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 异丙嗪 片剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸异丙嗪片剂的制备方法，其特征在于：所述盐酸异丙嗪片剂的具体处方如下，原辅料名称每1万片用量盐酸异丙嗪250g淀粉180g微晶纤维素360g泊洛沙姆40725gPEG600080g55～65%mL/mL乙醇230—270g润滑剂硬脂酸镁10g ；所述制备方法的具体步骤为，（1）固体分散体的制备将泊洛沙姆407 25g、 PEG6000 80g加入到处方量1/3的55～65%mL/mL乙醇中，加热搅拌至泊洛沙姆407和PEG6000完全溶解即可，得辅料溶液，将盐酸异丙嗪250g溶于处方量1/3的55～65%mL/mL乙醇得主药溶液；将所得辅料溶液和主药溶液混合均匀得混合溶液；将所得混合溶液真空干燥至水分含量小于1%；（2）制备片剂将步骤（1）中得到的物料粉碎，得固体分散体粉末；将所得固体分散体粉末、淀粉180g、微晶纤维素360g放入制粒机，干混均匀，加入处方量剩余1/3的55～65%mL/mL乙醇作为粘合剂，剪切制粒得到粒料；将剪切所得的粒料过筛湿整粒后移至沸腾干燥机干燥；干燥后的颗粒过筛整粒，再将得到的颗粒和处方中的润滑剂硬脂酸镁混合均匀，压片。
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