[发明专利]盐酸哌甲酯速溶膜及其制备方法有效
申请号: | 201510119169.3 | 申请日: | 2015-03-18 |
公开(公告)号: | CN104706625B | 公开(公告)日: | 2017-09-12 |
发明(设计)人: | 韩晋;袁海龙;张利红;张诗龙;周燕萍;申宝德;徐平华;沈成英;张木子荷;周旭 | 申请(专利权)人: | 中国人民解放军第三0二医院 |
主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70;A61K31/4458;A61P25/28 |
代理公司: | 深圳市合道英联专利事务所(普通合伙)44309 | 代理人: | 谢成毅,廉红果 |
地址: | 100039 北*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明盐酸哌甲酯速溶膜及其制备方法,包括下述步骤将30g成膜材料羟丙甲纤维素‑E15加入到温度为50℃、体积为500ml的纯化水中,缓慢搅拌使均匀分散,静置至充分溶胀,并完全冷却溶解;再依次加入30g聚乙二醇400、11g盐酸哌甲酯,超声,使药物充分溶解,最后加入0.75g微晶纤维素、2.50g低取代羟丙基纤维素,充分搅拌使其均匀分散,待体系均匀后采用静置法脱去气泡,然后于涂膜机100μm厚度涂膜,即得盐酸哌甲酯速溶膜。本发明方法制备所得的盐酸哌甲酯速溶膜具有能迅速被口腔粘膜吸收,从而快速起效;还可以避免口服给药所致的肝脏首过效应,同时避免受胃肠道微环境影响的优点。 | ||
搜索关键词: | 盐酸 哌甲酯 速溶 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种盐酸哌甲酯速溶膜的制备方法,包括下述步骤:(1)、按每1000片盐酸哌甲酯速溶膜含30g成膜材料羟丙甲纤维素‑E15、30g聚乙二醇400(PEG‑400)、11g盐酸哌甲酯、0.75g微晶纤维素和2.50g低取代羟丙基纤维素的量称取原料;(2)、将30g成膜材料羟丙甲纤维素‑E15(HPMC‑E15)加入到温度为50℃、体积为500ml的纯化水中,缓慢搅拌使均匀分散,静置至充分溶胀,并完全冷却溶解;(3)、向步骤(1)的溶液中再依次加入30g聚乙二醇400(PEG‑400)、11g盐酸哌甲酯,超声,使药物充分溶解,最后加入0.75g微晶纤维素(MCC)、2.50g低取代羟丙基纤维素(L‑HPC),充分搅拌使其均匀分散,待体系均匀后采用真空脱去气泡,然后于涂膜机100μm厚度涂膜,即得盐酸哌甲酯速溶膜。
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