[发明专利]一种治疗心血管疾病的药物组合物的制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗心血管疾病的药物组合物的制备方法，涉及药物制剂领域。本发明制备方法采用二次制粒，所得的口腔崩解片组分简单，长期稳定性好，溶出度高，制备工艺简单，解决了口腔崩解片不能使用薄膜包衣来达到避光的作用，更适于工业化生产。

主权项

一种治疗心血管疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于由以下步骤组成：1）原辅料混合将处方量的匹伐他汀钙和处方量的速溶山梨醇按等量递加法混合，混合均匀后粉碎100目筛，制得原辅料混合物；2）粘合剂1的配制将处方量的丙烯酸甲酯加入到80%的乙醇溶液中，搅拌均匀，制成粘合剂1；3）颗粒1的制备将原辅料混合物加入到湿法混合制粒机中，加入粘合剂1，制备成软材，用20目筛制粒，将制好的湿颗粒置于流化床干燥机中，55℃干燥至水分4%以下，干燥完成后用20目筛整粒，制得颗粒1；4）粘合剂2的配制将处方量的聚维酮K30加入到95%的乙醇溶液中，搅拌均匀，制成粘合剂2；5）颗粒2的配制将颗粒1、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠加入到湿法混合制粒机中，混合10分钟，加入粘合剂2，制备成软材，用18目筛制粒，将制好的湿颗粒置于流化床干燥机中，55℃干燥水分为1.5%‑3.0%，干燥完成后用18目筛整粒，制得颗粒2；6）将制得颗粒2和外加辅料滑石粉，三氯蔗糖混合均匀；7）压片，即得。