[发明专利]一种泰拉霉素有关物质、富集制备方法、分离方法及应用有效
| 申请号： | 201510133696.X | 申请日： | 2015-03-25 |
| 公开（公告）号： | CN106146576B | 公开（公告）日： | 2019-04-12 |
| 发明（设计）人： | 李悦;黄珊 | 申请（专利权）人： | 上海医药工业研究院;中国医药工业研究总院 |
| 主分类号： | C07H17/00 | 分类号： | C07H17/00;C07H1/06;G01N30/06 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 朱水平;余化鹏 |
| 地址： | 200040 上*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： |
本发明公开了一种泰拉霉素有关物质、富集制备方法、分离方法及应用。本发明提供了一种泰拉霉素有关物质的分离方法，其包括下述步骤：采用高效液相色谱法，将待测物在色谱柱中进行洗脱，即可。本发明还提供了一种泰拉霉素有关物质1或其盐。本发明的分离方法能够有效分离泰拉霉素在合成及降解过程中产生的杂质，并可进一步通过质谱检测，高灵敏度地检出微量杂质，鉴定、确证其结构，从而控制泰拉霉素的药品质量，为泰拉霉素未知杂质的研究奠定了良好的基础；本发明的泰拉霉素有关物质是对泰拉霉素进行质量控制的必需品。 |
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| 搜索关键词： | 一种 霉素 有关 物质 富集 制备 方法 分离 应用 | ||
【主权项】：
1.一种泰拉霉素有关物质的分离方法，其特征在于，包括下述步骤：采用高效液相色谱法，将待测物在色谱柱中进行洗脱，即可；所述的待测物为泰拉霉素原料药或泰拉霉素降解物；所述的色谱柱为C18分析柱或C18制备柱；所述的洗脱的流动相A为用氨水调节pH值为7～8的、体积分数为0.1％～0.4％的甲酸水溶液，所述的洗脱的流动相B为甲醇与乙腈的体积比为(1.5～2.0):1的混合溶剂；当所述的色谱柱为C18分析柱时，所述的洗脱的参数如下：0min→15min，A:B＝(60～70):(40～30)，15min→40min，A:B＝(60～70):(40～30)→(25～35):(75～65)，40→55min，A:B＝(25～35):(75～65)；所述的A:B指所述的流动相A与所述的流动相B的体积比；当所述的色谱柱为C18制备柱时，所述的洗脱的参数如下：所述的流动相A与所述的流动相B的体积比为(75～85):(25～15)；所述泰拉霉素有关物质的结构如下：![]()
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