[发明专利]头孢替唑钠注射液及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201510138069.5 申请日: 2015-03-26
公开(公告)号: CN104721190B 公开(公告)日: 2017-01-11
发明(设计)人: 许洁;黄锋;杨宇平;杜鹏程;卢红梅;安戈;付艳茹 申请(专利权)人: 新乡医学院
主分类号: A61K31/546 分类号: A61K31/546;A61K9/08;A61K47/34;A61K47/12;A61K47/22;A61P31/04
代理公司: 北京天奇智新知识产权代理有限公司11340 代理人: 杨春
地址: 453003 河南省*** 国省代码: 河南;41
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摘要: 发明涉及一种头孢替唑钠注射液,其由下述原料制成:42g头孢替唑钠、4.3g枸橼酸、8.5g维生素B1、48g聚山梨酯40、2000ml注射用水;调pH至6.4~6.5。
搜索关键词: 头孢 替唑钠 注射液 及其 制备 方法
【主权项】:
一种头孢替唑钠注射液,其由下述原料制成:42g头孢替唑钠、4.3g枸橼酸、8.5g维生素B1、48g聚山梨酯40、2000ml注射用水;调pH至6.4~6.5;所述头孢替唑钠注射液由以下方法制备:(1)取处方量的枸橼酸和维生素B1,加50%量的注射用水,加热至50~55℃,搅拌使其溶解,取处方量的头孢替唑钠加入溶液中,搅拌溶解后继续搅拌15分钟;(2)取处方量的聚山梨酯40,加40%量的注射用水,搅拌15分钟,用1mol/L盐酸调PH至3.7~4.0;(3)将1、2溶液合并,用1mol/L的氢氧化钠溶液调PH至6.4~6.5,加注射用水至全量,加0.15%的针用活性炭,搅拌25分钟,过滤脱碳,中间体检查,合格后用0.22μm滤膜过滤除菌;(4)按规格分别灌入2ml的安瓿瓶中,充氮气,熔封,121℃湿热灭菌15分钟,检验合格后,包装。
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