[发明专利]超声前体的制备方法在审
| 申请号： | 201510147340.1 | 申请日： | 2015-03-31 |
| 公开（公告）号： | CN104940960A | 公开（公告）日： | 2015-09-30 |
| 发明（设计）人： | I.亨里克森;S.克瓦勒;O.J.托克鲁;M.斯维尔德-诺尔德莫基斯鲁;P.松图姆 | 申请（专利权）人： | 通用电气医疗集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K49/22 | 分类号： | A61K49/22 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 徐晶;林森 |
| 地址： | 挪威*** | 国省代码： | 挪威;NO |
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| 摘要： | 本发明涉及制备包含磷脂稳定的全氟丁烷微泡的超声造影剂前体的方法。所述方法顺从工业规模生产，并且提供所述微泡的更一致的瓶与瓶产率和尺寸分布。还提供使用本发明的方法制备试剂盒和超声造影剂的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 超声 制备 方法 | ||
【主权项】：
制备包含由氢化卵磷脂酰丝氨酸稳定的全氟丁烷微泡在蔗糖中的冻干组合物的超声造影剂前体的方法，其中所述方法包括：(i) 提供所述由氢化卵磷脂酰丝氨酸稳定的全氟丁烷微泡在水性溶液中的水性悬浮液；(ii) 将所述微泡的尺寸调节到在2‑5µm范围内的中值尺寸；(iii) 用无菌水性蔗糖溶液稀释来自步骤(ii)的调好尺寸的悬浮液以获得5‑20% w/v的最终蔗糖浓度；(iv) 将来自步骤(iii)的组合物的等分试样分配到小瓶中以获得填充的小瓶；(v) 在完成步骤(iv)的分配之后在小于5分钟的停留时间段内，将各个这样填充的小瓶冷却到‑40℃至‑70℃的温度；(vi) 根据需要重复步骤(iv)和(v)，直到已得到所需数目的冷却的填充的小瓶；(vii) 冷冻干燥来自步骤(v)和(vi)的冷却的填充的小瓶；(viii) 用全氟丁烷回填在来自步骤(vii)的冷冻干燥的小瓶中的顶空气体；(ix) 用封盖件密封来自步骤(viii)的小瓶。
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