[发明专利]一种检测多肽中N;N-二异丙基碳二亚胺的方法有效
| 申请号： | 201510148254.2 | 申请日： | 2015-03-31 |
| 公开（公告）号： | CN106153748B | 公开（公告）日： | 2019-02-22 |
| 发明（设计）人： | 何雄风;唐洋明;陶安进;袁建成 | 申请（专利权）人： | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙) 44285 | 代理人： | 王仲凯 |
| 地址： | 518057 广东省深圳市南山区*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明属于药物分析化学领域，公开了一种检测多肽中N,N‑二异丙基碳二亚胺的方法。本发明所述检测方法分别用pH≤5的溶液溶解待测多肽样品和N,N‑二异丙基碳二亚胺对照品制得供试品溶液和对照品溶液；采用液相色谱与质谱联用的方法检测供试品溶液中N,N‑二异丙基碳二亚胺含量。本发明所述检测方法以pH≤5的溶液溶解多肽样品，营造一个酸性环境，使得多肽中的DIC完全转化为其尿素衍生物。本发明所述检测方法操作简单，检测仪器和试剂普通，检测成本低；检测时间短；检测结果准确、明显，易于判断；检测灵敏度高，质谱检测的检测限可以达到0.8ppm，广泛适合于多肽类药物中DIC的检测。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检测 多肽 丙基 亚胺 方法 | ||
【主权项】：
1.一种检测多肽中N,N‑二异丙基碳二亚胺的方法，分别用pH≤5的溶液溶解待测多肽样品和N,N‑二异丙基碳二亚胺对照品制得供试品溶液和对照品溶液；采用液相色谱与质谱联用的方法检测供试品溶液中N,N‑二异丙基碳二亚胺含量；所述多肽为奈西立肽；所述液相色谱与质谱联用的方法中色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相A为水，流动相B为乙腈，梯度洗脱程序为![]()
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