[发明专利]头孢泊肟酯速释制剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种头孢泊肟酯速释固体制剂及其制备方法，该头孢泊肟酯速释固体制剂包括占该制剂总重量2.5‑15wt％的头孢泊肟酯，占该制剂总重量0.8‑15.0wt％的表面活性剂。制备该速释固体制剂的方法为湿法制粒，具体制备工艺为(1)将头孢泊肟酯和表面活性剂溶于无水乙醇中，得混合物一，(2)将稀释剂和崩解剂混合均匀后，缓缓加入或喷入混合物一，制粒，流化床干燥，得混合物二，(3)向混合物二中加入助悬剂、矫味剂和润滑剂，总混，分装。该速释固体制剂遇水能快速溶出，不会产生凝胶化，同时采用工艺改进，避免了原料粉碎及微粉化处理的过程，也不需要使用干法制粒机等特殊设备，简化生产操作的同时保证产品稳定性。

主权项

一种头孢泊肟酯速释固体制剂，该制剂中含有头孢泊肟酯、表面活性剂、稀释剂、崩解剂、助悬剂和润滑剂，其特征在于，各成分按制剂总重量计：其中各组分含量之和等于100％；所述表面活性剂与头孢泊肟酯的重量比为1:1～1:3；所述表面活性剂为聚氧乙烯氢化蓖麻油；所述稀释剂选自蔗糖和无水乳糖两者的混合物；所述崩解剂选自羧甲基纤维素钙；所述助悬剂选自黄原胶；所述润滑剂选自滑石粉；该速释固体制剂中含有矫味剂，所述矫味剂为酸味调节剂和香精的混合物；其采用湿法制粒制备，具体操作为：(1)将头孢泊肟酯和表面活性剂溶于无水乙醇中，得混合物一；(2)将稀释剂和崩解剂混合均匀后，缓缓加入或喷入混合物一，制粒，流化床30℃干燥，得混合物二；(3)向混合物二中加入助悬剂、矫味剂和润滑剂，总混，分装。