[发明专利]测定鹅去氧胆酸原料药含量及其有关物质的方法在审
| 申请号： | 201510170636.5 | 申请日： | 2015-04-10 |
| 公开（公告）号： | CN106153795A | 公开（公告）日： | 2016-11-23 |
| 发明（设计）人： | 梁樱;伍琳 | 申请（专利权）人： | 中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 | 代理人： | 李志东 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市东湖新*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种测定鹅去氧胆酸原料药含量及其有关物质的方法，所述方法的分析条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶柱；以第一有机溶剂与缓冲液的混合溶剂作为流动相等度洗脱；样品采用蒸发光散射检测器进行检测；其中，所述第一有机溶剂为甲醇和/或乙腈。该检测方法克服了鹅去氧胆酸结构比较稳定，在紫外区没有吸收难以进行有效检测的缺点，并且采用该方法可以快速准确的将鹅去氧胆酸与其杂质熊去氧胆酸进行分离测定，从而准确测定出鹅去氧胆酸原料药的含量及其有关物质。本发明的检测方法灵敏度高、专属性强、精密度高、准确性强、操作方便，可有效控制原料药的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 测定 鹅去氧 胆酸 原料药 含量 及其 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
一种测定鹅去氧胆酸原料药含量及其有关物质的方法，其特征在于，所述方法的分析条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶柱；以第一有机溶剂与缓冲液的混合溶剂作为流动相等度洗脱；样品采用蒸发光散射检测器进行检测；其中，所述第一有机溶剂为甲醇和/或乙腈。
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