[发明专利]一种N‑乙酰半胱氨酸口服制剂

摘要

本发明公开了一种N‑乙酰半胱氨酸口服复合乳剂，它是按以下方法制备而成的1)将N‑乙酰半胱氨酸、阿拉伯胶溶于温水中，得到内水相；2)将亲油性乳化剂溶解在液体石蜡中，得到油相；3)将油相缓缓滴加到内水相中，搅拌，制得油包水初乳；4)将亲水性乳化剂、聚乙烯吡咯烷酮溶于温水中，得到外水相；5)将油包水初乳与外水相按比例混合，搅拌，制得包埋N‑乙酰半胱氨酸的水包油包水复合乳剂。本发明能提高N‑乙酰半胱氨酸在体内的稳定性，从而可以延长药物的起效时间，减少服药次数。同时本发明还能掩盖N‑乙酰半胱氨酸的刺激性，从而减少口服时的烧灼感和咳呛、恶心、呕吐、口臭等不良反应的发生，提高服药顺应性。

主权项

一种用于祛痰的N‑乙酰半胱氨酸口服复合乳剂，其特征在于它是按以下方法制备而成的：1)将N‑乙酰半胱氨酸、阿拉伯胶溶于70℃温水中，得到N‑乙酰半胱氨酸重量浓度为40％、阿拉伯胶重量浓度为1.2％的内水相；2)将单硬脂酸甘油酯溶解在液体石蜡中，得到单硬脂酸甘油酯重量浓度为20％的油相；3)按内水相与油相的重量比为1∶1.8，将油相缓缓滴加到内水相中，在70℃条件下搅拌，制得包埋N‑乙酰半胱氨酸的油包水初乳；4)将亲水性乳化剂、聚乙烯吡咯烷酮溶于50℃温水中，得到亲水性乳化剂重量浓度为30％、聚乙烯吡咯烷酮重量浓度为0.3％的外水相，所述亲水性乳化剂为吐温80和十二烷基硫酸钠，所述吐温80与十二烷基硫酸钠的重量比为1∶0.3；5)将包埋N‑乙酰半胱氨酸的油包水初乳与外水相按重量比为1∶2.5的比例混合，在40℃条件下搅拌，制得包埋N‑乙酰半胱氨酸的水包油包水复合乳剂。