[发明专利]一种乳癖康固体分散体制剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种乳癖康固体分散体制剂，将处方量的夏枯草、橘叶、红花、郁金、皂角刺、香附、地龙先进行水蒸气回流提取挥发油药效成分并制成脂质体，将药液过滤浓缩成稠膏，药渣再次用乙醇回流提取一次，合并两次药膏，用55％乙醇醇沉除去提取物中的淀粉、鞣质、树脂等杂质，再将提取的药膏与载体材料聚乙烯吡咯烷酮制成固体分散体，本发明制成的乳癖康制剂方法简单、提取活性成分更为充分，起效快，药物生物用度高，药效时间长、治疗效果更为显著，为临床提供了更为安全有效的治疗方案。

主权项

1.一种乳癖康固体分散体制剂的制备方法，其特征在于，所述的乳癖康固体分散体制剂按重量份计，是由以下原料药及辅料配比制备而成：夏枯草350-700份、橘叶350-700份、红花150-300份、郁金 100-250份、皂角刺150-350份、香附150-300份、地龙100-300份、聚乙烯吡咯烷酮200-400份、β-环糊精30-50份，所述的制备方法，包括以下步骤：/n（1）将中药成分：夏枯草、橘叶、红花、郁金、皂角刺、香附、地龙粉碎，加8倍量的水浸泡5小时，水蒸气蒸馏提取4小时，收集提取挥发油，备用；/n（2）将步骤（1）中的药渣过滤，药液浓缩成稠膏，备用，药渣加6倍量80%乙醇再次回流提取3小时，过滤，药渣弃掉，药液回收乙醇得至稠膏，将两次提取得到的稠膏混合，加入药膏5倍量的55%乙醇水稀释搅拌，经离心处理，上清液过分子截流量3000～8000滤膜，滤液浓缩，得到提取纯化总浸膏；/n（3）将步骤（1）中收集得到的挥发油用30-50份的β-环糊精进行研磨包合2小时，制成脂质体；/n（4）取200-400份聚乙烯吡咯烷酮置于蒸发皿中，加入4-6倍量的无水乙醇，加热至60℃并搅拌使其完全溶解，加入步骤（2）中提取得到的总浸膏，搅拌至成棕黄色液体，再减压回收无水乙醇，冷冻干燥，粉碎即得固体分散体；/n（5）将步骤（3）制得的脂质体与步骤（4）制得的固体分散体混合，再加入适量的药物辅料制成药学上可以接受的各种制剂。/n