[发明专利]一种骨科医疗器械胫骨接骨板

摘要

一种骨科医疗器械胫骨接骨板，包括接骨板本体，接骨板本体呈“T”型，所述接骨板本体具有一与胫骨表面接触的贴附面，和与贴附面相对的接骨板本体安装面，所述接骨板开有安装通孔，贴附面表面为氧化锆系陶瓷材料层，安装面表面为碳化钛系陶瓷材料层，安装通孔内表面为氧化铬系陶瓷材料层，钛合金材料的选用及接骨板呈“T”使接骨板具备了必要的高强度；对该成分的钛合金进行酸洗及钝化的表面处理工序，避免出现任何表面黑点等问题，使获得表面整洁。

主权项

一种骨科医疗器械胫骨接骨板，包括接骨板本体，接骨板本体呈“T”型，所述接骨板本体具有一与胫骨表面接触的贴附面（1），和与贴附面（1）相对的接骨板本体安装面（2），所述接骨板开有安装通孔（3），贴附面（1）表面为氧化锆系陶瓷材料层，安装面（2）表面为碳化钛系陶瓷材料层，安装通孔（3）内表面为氧化铬系陶瓷材料层，接骨板本体制备方法：包括以下步骤：接骨板本体化学组成为（重量）：Zn：14‑15﹪、Al：6‑7﹪、Fe：4‑5﹪，Si：1‑2﹪、Mg 1‑2﹪、Ni 0.7‑0.8﹪、Cu：0.5‑0.6﹪、Cd：0.2‑0.3﹪、Zr：0.07‑0.08﹪、Ce：0.03‑0.04﹪、Mn ：0.05‑0.06﹪，V：0.06‑0.07﹪，B：0.08‑0.09﹪，余量为Ti以及不可避免的杂质；按照比例配制合金，合金材料熔炼、浇注：熔炼温度：1810‑1820℃，浇注温度为1750‑1760℃；脱模后，得到的接骨板本体进行热处理：首先将接骨板本体进行加热，升温至950℃，升温速率300℃/小时，保温6小时，后降温至650℃，降温速率100℃/小时，保温7小时，后升温至800℃，升温速率100℃/小时，保温4小时，后再次降温至450℃，降温速率50℃/小时，保温9小时，后再次降温至250℃，降温速率40℃/小时，保温6小时，后空冷至室温，之后对接骨板本体表面进行酸洗和钝化处理，其中：酸洗液组成为（重量）：采取98%浓H₂SO₄ 40‑50份，36.5%的HCL 15‑20份，丙酸1‑3份，乙二胺1‑5份、烷基咪唑啉季铵盐10‑15份；水10‑20份；钝化液组成为（重量）：聚酰亚胺10‑15份，2‑(3，4‑环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷4‑10份，N‑(2‑氨基乙基)‑3‑氨基丙基甲基二甲氧基硅烷2‑3份，氟硼酸钠10‑13份，硫酸1‑4份，二烷基二硫代磷酸氧钼6‑7份，水25‑35份；对接骨板本体贴附面（1）表面进行涂覆氧化锆系陶瓷材料；通过涂覆在贴附面（1）表面形成氧化锆系陶瓷材料层，氧化锆系陶瓷材料层厚度0.4mm，氧化锆系陶瓷材料层成分包括（重量）：氧化锆　50‑60份，硼化钛20‑30份，碳化钛 20‑30份，氧化硅1‑2份，将涂覆后的接骨板本体进行加热，升温至750℃，升温速率250℃/小时，保温4小时，后降温至550℃，降温速率100℃/小时，保温3小时，后再次降温至250℃，降温速率75℃/小时，保温7小时，后空冷至室温，之后对接骨板本体安装面（2）表面进行涂覆碳化钛系陶瓷材料；通过涂覆在安装面（2）表面形成碳化钛系陶瓷材料层，碳化钛系陶瓷材料层厚度0.5mm，碳化钛系陶瓷材料层成分包括（重量）：碳化钛　90份，氮化钛15‑20份，碳化铬 10份，氧化钛5‑8份，将涂覆后的接骨板本体进行加热，升温至600℃，升温速率200℃/小时，保温3小时，后降温至400℃，降温速率100℃/小时，保温7小时，后再次降温至100℃，降温速率50℃/小时，保温12小时，后空冷至室温，之后对接骨板本体安装通孔（3）内表面进行涂覆氧化铬系陶瓷材料，氧化铬系陶瓷材料层厚度0.3mm，氧化铬系陶瓷材料层成分包括（重量）：氧化铬70份，碳化铬30‑40份，氮化钛20份，硼化钛1‑10份，得到最终接骨板。