[发明专利]提高产品合格率的注射用头孢呋辛钠的制备方法在审

专利信息
申请号: 201510200608.3 申请日: 2015-04-27
公开(公告)号: CN104840434A 公开(公告)日: 2015-08-19
发明(设计)人: 陈继源;包莹;刘萍 申请(专利权)人: 四川制药制剂有限公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K31/546;C07D501/04;C07D501/34;A61P31/04
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 610000 四*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明涉及提高产品合格率的注射用头孢呋辛钠的制备方法,包括以下步骤:首先头孢西丁钠的合成湿品,其次是头孢西丁钠的粉末化,然后是制备工艺:先清洗用于盛装头孢西丁钠粉末的试剂瓶,然后将头孢西丁钠粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶,再将装有头孢西丁钠粉末的试剂瓶充入氮气,然后盖上经预处理的胶塞,再用铝盖进行扎盖处理,使得产品密封,对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检,然后在包装盒上贴外标签,再进行检验、打包,本发明克服了现有的注射头孢西丁钠的制备工艺易因不合格产品较多导致的产品的质量降低的问题。
搜索关键词: 提高 产品 合格率 注射 头孢 呋辛钠 制备 方法
【主权项】:
提高产品合格率的注射用头孢呋辛钠的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)、头孢呋辛钠的合成:在容器中加入无水乙醇或甲醇、乳酸钠水溶液和异辛酸钠,搅拌至异辛酸钠全部溶解,得到钠液,其中,所述钠液中,异辛酸钠和乳酸钠得到摩尔比为2:43~43:2,向另一个容器中加入丙酮、水和头孢呋辛酸,搅拌使头孢呋辛酸完全溶解,加活性炭,搅拌脱色,过滤,得到头孢呋辛酸滤液,将头孢呋辛酸滤液加入到钠液中,钠液量大于头孢呋辛酸滤液的量,搅拌,产生沉淀,过滤,得到头孢呋辛钠湿品;(2)、将合成的头孢呋辛钠湿品分别用甲醇/丙酮的混合液洗涤后,再用丙酮溶液洗涤,烘干并制备成粉末状;(3)、头孢呋辛钠的制备工艺:首先清洗用于盛装头孢呋辛钠粉末的试剂瓶,然后将头孢呋辛钠粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶,再将装有头孢呋辛钠粉末的试剂瓶充入氮气,然后盖上经预处理的胶塞,再用铝盖进行扎盖处理,使得产品密封,对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检,然后在包装盒上贴外标签,再进行检验、打包,在上述的制备过程中采用控制系统进行控制,所述控制系统包括监控中心,监控中心连接有控制器,控制器上连接有设置在传动带上的重量传感器、传送带启停开关;控制器上连接有设置在传送带输出端的计重器、满载通道开关、空载通道开关;控制器上连接有设置在满载通道上的自动拍照相机、未贴标签通道开关、合格品通道开关;所述监控中心通过网络接口与网络通信连接,所述控制器上连接有计数器,监控中心连接有数据中心。
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