[发明专利]一种哌拉西林钠他唑巴坦钠无菌粉针剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201510204379.2 | 申请日： | 2015-04-27 |
| 公开（公告）号： | CN104922126B | 公开（公告）日： | 2018-03-09 |
| 发明（设计）人： | 王志涛;林小雪;沈立姿;王海树 | 申请（专利权）人： | 海南通用康力制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/496 | 分类号： | A61K31/496;A61K9/19;A61P31/04;A61K31/431 |
| 代理公司： | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙)11411 | 代理人： | 曾少丽 |
| 地址： | 570216 *** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种哌拉西林钠他唑巴坦钠无菌粉针剂，组分包括哌拉西林钠6‑8份，他唑巴坦钠1份，甘露醇40‑80份，维生素C10‑30份，焦亚硫酸钠8‑15份，甘氨酸5‑10份。在惰性气体保护下，用注射用水将各组分溶解；加入活性炭脱色，然后过滤除去活性炭；用0.22μm‑0.80μm微孔滤膜精滤；冷冻干燥，即得。与现有技术相比，本发明采用甘露醇、维生素C、焦亚硫酸钠和甘氨酸组成的稳定剂，有效地提高了制剂的稳定性，在制备和存储过程中的稳定，哌拉西林钠和他唑巴坦钠的基本无变化，聚合物含量低，保证有效期内产品合格，保证了临床使用的疗效和安全性。制备方法简单，成本低，适合于工业化大生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 西林 唑巴坦钠 无菌 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种哌拉西林钠他唑巴坦钠无菌粉针剂，其特征在于，其由哌拉西林钠、他唑巴坦钠和稳定剂制成，所述稳定剂由甘露醇、维生素C、焦亚硫酸钠和甘氨酸组成，按照重量份数计，所述哌拉西林钠他唑巴坦钠无菌粉针剂的组分包括：
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