[发明专利]一种检测依维莫司中雷帕霉素的高效液相色谱法

摘要

本发明属于药物分析领域，具体涉及一种检测依维莫司及其制剂中雷帕霉素的方法，检测方法为高效液相色谱法，色谱条件为：色谱柱为以硅胶为填充剂的色谱柱；流动相为正己烷‑乙醇混合液；检测波长为275～280nm；流速为0.5～2.0ml/min；柱温为25～35℃；进样量为5～50μl。采用本发明的高效液相色谱分析法，雷帕霉素与依维莫司的定量限分别为0.1ng和0.15ng；雷帕霉素的检测限是0.05ng，且雷帕霉素在0.01μg/ml～50μg/ml浓度范围内，线性关系良好，可以准确检测样品中雷帕霉素的含量，分析过程中样品分离彻底，分析结果重现性好，为生产过程中质量控制分析提供了简单可靠的方法。

主权项

一种用高效液相色谱法分离测定依维莫司中雷帕霉素的方法，其特征在于，选用的色谱柱为硅胶柱，流动相为正己烷‑乙醇混合液，柱温为25～35℃，检测波长为275～285nm，流速为0.5～2.0ml/min，以乙醇为样品溶剂，流动相为稀释液制备样品溶液。