[发明专利]一种依维莫司中间体含量测定方法有效
| 申请号： | 201510205288.0 | 申请日： | 2015-04-25 |
| 公开（公告）号： | CN106153757B | 公开（公告）日： | 2020-05-01 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;刘桂萍 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种用高效液相色谱法测定依维莫司中间体有关物质的方法，用于依维莫司中间体的质量控制，是以辛烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱(4.6×150mm，5μm)，检测波长为262～272nm，柱温为50～60℃，以水和乙腈为流动相，进行梯度洗脱。本发明的有关物质测定方法可以有效的将依维莫司中间体及其杂质分开，而且该方法具有分离度及灵敏度高，重复性及耐用性好，分析时间短，操作简单，结果稳定可靠的优点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 依维莫司 中间体 含量 测定 方法 | ||
【主权项】：
一种用高效液相色谱法测定依维莫司中间体有关物质的方法，其特征在于采用辛烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以水为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱，包括以下步骤：A、取依维莫司中间体样品适量，用70％(体积比)乙腈水溶液溶解，配制成每1ml含依维莫司中间体0.20～1.40mg的样品溶液；B、设置流动相流速为0.7～1.1ml/min，检测波长为262～272nm，柱温为50～60℃；C、取A的样品溶液20μl注入液相色谱仪，完成依维莫司中间体有关物质的测定；梯度洗脱设置如下：![]()
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