[发明专利]一种哌拉西林钠舒巴坦钠无菌粉针剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201510207671.X 申请日: 2015-04-27
公开(公告)号: CN104887679B 公开(公告)日: 2018-07-17
发明(设计)人: 王志涛;王海树;卢娜;张丽华 申请(专利权)人: 海南通用康力制药有限公司
主分类号: A61K31/496 分类号: A61K31/496;A61K9/19;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/02;A61P31/04;A61K31/43
代理公司: 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙) 11411 代理人: 曾少丽
地址: 570216 *** 国省代码: 海南;46
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摘要: 发明提供了一种哌拉西林钠舒巴坦钠无菌粉针剂,其由哌拉西林钠、舒巴坦钠和稳定剂制成,所述稳定剂由海藻糖、焦亚硫酸钠和甘氨酸组成,按照重量份数计,所述哌拉西林钠舒巴坦钠无菌粉针剂的组分包括:哌拉西林钠2‑4份,舒巴坦钠1份,海藻糖20‑40份,焦亚硫酸钠8‑15份,甘氨酸10‑20份。与现有技术相比,本发明采用海藻糖、焦亚硫酸钠和甘氨酸组成的稳定剂,有效地提高了哌拉西林钠和舒巴坦钠在制备和存储过程中的稳定性,保证有效期内产品合格,且制剂溶解快速,不产生结晶和浑浊现象,保证了临床使用的疗效和安全性。制备方法简单,成本低,适合于工业化大生产。
搜索关键词: 哌拉西林钠 舒巴坦钠 焦亚硫酸钠 无菌粉针剂 甘氨酸 海藻糖 制备 稳定剂 工业化大生产 稳定剂制成 存储过程 浑浊现象 有效地 重量份 有效期 溶解 保证
【主权项】:
1.一种哌拉西林钠舒巴坦钠无菌粉针剂,其特征在于,其由哌拉西林钠、舒巴坦钠和稳定剂制成,所述稳定剂由海藻糖、焦亚硫酸钠和甘氨酸组成,按照重量份数计,所述哌拉西林钠舒巴坦钠无菌粉针剂的组分为:
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