[发明专利]一种补肾的中药复方制剂及制备方法

摘要

本发明涉及一种补肾的中药复方制剂，主要由下列中药材按重量份组成，其中：人参1.5~6份；党参1~4份；黄芪3.5~15份；鹿茸0.2~1份；肉桂1~4份；淫羊藿3~12份；锁阳1~4份；仙茅1~5份；附子1~5份；枸杞子5~20份；巴戟天1.5~6份；肉苁蓉1~4份；蛤蚧1~4份；韭菜子1~5份；当归2~8份；白芍1~5份；熟地黄3~12份；五味子1~4份；山茱萸1~4份；盐杜仲2~8份。加入药物制剂所述的药用辅料制口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。

主权项

1.一种补肾的中药复方制剂，其特征在于：由下列中药材按重量份组成：其口服液的生产工艺是：1）按处方量称取组方列表所述20味中药材，分别净选，过筛，灭菌；2）取当归、肉桂加3倍水，煮沸3小时，同时收集挥发油；水溶液与药渣另外容器装盛，备用；3）取人参、党参、鹿茸、蛤蚧、白芍5味中药材粉碎为粗粉，加80%乙醇回流提取3次，每次8倍量，每次3小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液备用；4)将3）中的药渣与黄芪、淫羊藿、锁阳、仙茅、附子、枸杞子、巴戟天、肉苁蓉、韭菜子、熟地黄、五味子、山茱萸、盐杜仲13味中药材合并，加入上述当归、肉桂药渣，加水煎煮3次，每次加5倍量水，每次煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与当归、肉桂蒸馏的水溶液合并，浓缩至80℃相对密度为1.20的清膏；5）将所得清膏加入乙醇使含乙醇量为60%，静置48小时，滤过，滤液与上述人参、党参、鹿茸、蛤蚧、白芍乙醇提取液合并，回收乙醇至80℃相对密度为1.05的清膏，加入所需药用辅料矫味剂、防腐剂、稳定剂和2）中的挥发油，加水定容，搅匀均匀，静置，用硅藻土滤过，灌装，灭菌，得溶液剂成品；其片剂、胶囊和颗粒剂生产工艺是：1）按处方量称取组方列表所述20味中药材，分别净选，过筛，灭菌；2）取当归、肉桂加3倍水，煮沸3小时，同时收集挥发油；水溶液与药渣另外容器装盛，备用；3）取人参、党参、鹿茸、蛤蚧、白芍5味中药材粉碎为粗粉，加80%乙醇回流提取3次，每次8倍量，每次3小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液备用；4)将3）中的药渣与黄芪、淫羊藿、锁阳、仙茅、附子、枸杞子、巴戟天、肉苁蓉、韭菜子、熟地黄、五味子、山茱萸、盐杜仲13味中药材合并，加入上述当归、肉桂药渣，加水煎煮3次，每次加5倍量水，每次煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与当归、肉桂蒸馏的水溶液合并，浓缩至80℃相对密度为1.20的清膏；5）将所得清膏加入乙醇使含乙醇量为60%，静置48小时，滤过，滤液与上述人参、党参、鹿茸、蛤蚧、白芍乙醇提取液合并，回收乙醇至80℃相对密度为1.05的清膏，加入2）中的挥发油，搅拌均匀，真空干燥至水分为8%的块状固体；6）将块状固体以75-85%的乙醇溶液湿润，充分搅拌30分钟，使混合均匀；湿法制粒，干燥后整粒；依次加入所需药用辅料矫味剂、稀释剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、润滑剂，制成片剂、胶囊或颗粒剂。